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녹십자, 유정란 배양 4가 독감백신 상용화 '성큼'
임상 3상 계획 승인 "글로벌 4조원 시장 정조준"
이석준 기자
기사입력: 2014-09-30 14:45:00
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녹십자가 유정란 배양 4가 독감백신 상용화에 성큼 다가섰다. 회사는 빠른 상품화로 글로벌 4조원 시장을 정조준한다는 계획이다.
30일 녹십자(대표 조순태)는 유정란 배양 방식 4가 독감백신의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다.
3상에서 4가 독감백신이 유효성과 안전성이 확인되면 시판 허가를 받을 수 있다.
녹십자는 이달 초 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 임상 시험에도 착수한 바 있다.
4가 독감백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 백신이다.
일반적으로 3가 독감백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고 알려졌지만 최근 유행하고 두 가지의 B형 독감 바이러스 예방 효과를 얻을 수 있는 4가 독감백신 접종이 권고되는 추세다.
현재 국내에 유통되는 독감백신은 3가 백신이다.
미국의 경우, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 25개 소아용 및 성인용 독감백신 중 10여개의 제품이 4가 백신이다. 미국시장에 지난해부터 4가 독감백신이 공급되기 시작했다는 점을 감안하면 4가 독감백신이 빠른 속도로 대중화되고 있는 추세다.
녹십자 관계자는 "기존의 유정란 배양 방식과 판데믹, 조류독감 등 외부 위험 요인에 대비해 세포배양 방식도 같이 운영해 4가 백신을 개발 중"이라고 설명했다.
그러면서 "녹십자의 4가 독감백신 개발은 4조원에 달하는 글로벌 시장 확대를 위한 전략"이라고 강조했다.
3상에서 4가 독감백신이 유효성과 안전성이 확인되면 시판 허가를 받을 수 있다.
녹십자는 이달 초 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 임상 시험에도 착수한 바 있다.
4가 독감백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 백신이다.
일반적으로 3가 독감백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고 알려졌지만 최근 유행하고 두 가지의 B형 독감 바이러스 예방 효과를 얻을 수 있는 4가 독감백신 접종이 권고되는 추세다.
현재 국내에 유통되는 독감백신은 3가 백신이다.
미국의 경우, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 25개 소아용 및 성인용 독감백신 중 10여개의 제품이 4가 백신이다. 미국시장에 지난해부터 4가 독감백신이 공급되기 시작했다는 점을 감안하면 4가 독감백신이 빠른 속도로 대중화되고 있는 추세다.
녹십자 관계자는 "기존의 유정란 배양 방식과 판데믹, 조류독감 등 외부 위험 요인에 대비해 세포배양 방식도 같이 운영해 4가 백신을 개발 중"이라고 설명했다.
그러면서 "녹십자의 4가 독감백신 개발은 4조원에 달하는 글로벌 시장 확대를 위한 전략"이라고 강조했다.
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