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베링거 표적 항암제 '지오트립®', 이달부터 급여적용
치료 혁신성 인정, 식약처 허가 이후 8개월만에 보험급여 획득
손의식 기자
기사입력: 2014-10-01 11:43:35
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지오트립은 최초의 비가역적 ErbB Family 차단제로, EGFR 변이 양성 비소세포폐암 치료제 가운데 유일하게 전체 생존율 개선 효과를 입증했다.
특히 암세포의 성장, 전이 및 대사를 돕는 핵심 경로인 ErbB Family를 모두 차단해, 수용체에서 떨어지지 않고 계속 붙어 있어 ErbB 수용체 신호전달을 비가역적으로 완전히 억제한다는 점이 장점이다.
지오트립은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 활성변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에 대해 1일 1회 40 mg 요법으로 올해 1월 29일 한국식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다.
한국베링거인겔하임 더크 밴 니커크 대표이사는 "베링거인겔하임의 첫번째 항암제 신약이자 차세대 비소세포폐암 치료제 지오트립이 혁신성을 인정 받아 2007년 의약품선별등재제도 이후로 급여를 받은 항암제 중 최단기간에 보험급여를 획득했다는 점에서 매우 기쁘게 생각한다"며 "지오트립의 우수한 치료상의 혜택을 바탕으로 더 많은 EGFR 변이 양성 폐암 환자들에게 치료에 대한 희망을 전할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
한편, 주요 임상 연구 분석 결과, 지오트립은 가장 흔하게 나타나는 EGFR 변이(Del19/L858R) 양성 비소세포폐암 환자에서 화학요법 치료군 대비 전체 생존율을 3개월 더 연장시켜 27.3개월의 전체생존(Overall Survival)을 보였다. 또한, 종양이 성장하지 않고 환자가 생존하는 기간(PFS) 역시 약 1년 이상(13.6개월)으로 페메트레시드와 시스플라틴 치료군(6.9개월) 대비 의미있는 개선을 확인했다.
임상연구를 통해 질병을 장기간 조절하고, 폐암 증상 개선을 통해 환자 삶의 질을 유의하게 향상시켰으며, 연구 분석 중 치료를 받는 환자 삶의 질과 직결되는 호흡곤란, 기침 및 흉통과 같은 폐암 관련 증상을 개선하는 효과도 입증했다.
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