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국내 첫 비호르몬성 폐경기 여성 안면홍조 개선제 순항
지엘팜템, 최근 식약처 임상 3상 진행 허가
이석준 기자
기사입력: 2015-03-05 11:34:41
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지엘팜텍의 비호르몬성 폐경기 여성 안면홍조 개선제(GLE3PA CR정)가 최근 임상 3상 승인을 받았다.
이로써 지엘팜텍은 국내 최초 비호르몬성 폐경기 여성의 혈관운동성증상 개선제 개발에 한 발짝 다가서게 됐다.
이번 승인받은 임상 3상 시험은 파록세틴 염산염 서방성 제제의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 대조, 평행, 다기관 임상시험이다.
지엘팜텍㈜ 왕훈식 대표는 "3상 시험을 통해 중등도에서 중증에 이르는 안면홍조 증상 폐경기 여성들이 호르몬 요법제 이외의 치료 약물을 선택할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
이번 승인받은 임상 3상 시험은 파록세틴 염산염 서방성 제제의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 대조, 평행, 다기관 임상시험이다.
지엘팜텍㈜ 왕훈식 대표는 "3상 시험을 통해 중등도에서 중증에 이르는 안면홍조 증상 폐경기 여성들이 호르몬 요법제 이외의 치료 약물을 선택할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
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