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서바릭스, 질·외음부 상피내종양 적응증 추가

"여성 생식기질환 전반적 예방하는 여성 전문 백신"


손의식 기자
기사입력: 2015-09-16 12:04:35
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GSK(한국법인 대표 홍유석)는 자궁경부암 예방 백신 '서바릭스'가 최근 식품의약품안전처로부터 질상피내종양 및 외음부상피내종양 예방에 대한 적응증을 추가 승인 받았다고 16일 밝혔다.

이로써 서바릭스는 인유두종바이러스(HPV) 16형, 18형에 의한 자궁경부암뿐 아니라 질과 외음부 상피내종양 예방 효과도 인정받게 됐다.

추가된 내용은 15~25세 여성 및 9~14세 여아의 인유두종바이러스(HPV) 16, 18형에 의한 외음부 상피내종양 2기, 3기와 질 상피내종양 2기, 3기 예방에 대한 적응증이다.

GSK 윤영준 본부장은 "이번 적응증 추가로 서바릭스는 대표적인 여성암이자 여성의 생명을 위협하는 자궁경부암에 대한 우수한 예방효과는 물론 질과 외음부 상피내종양까지, 여성 생식기질환을 전반적으로 예방하는 여성 전문 백신으로 거듭나게 됐다"며 "앞으로 여성의 생식기 및 자궁 건강을 지키기 위한 홍보 및 지원 활동을 지속적으로 진행해 나가겠다"고 말했다.

한편, 서바릭스는 15-25세 여성 대상 3회 접종 시 발암성 HPV 16형, 18형과 관련된 자궁경부 전암 단계에서 100%의 예방효과를 보였고, HPV 유형에 관계 없이 전체 자궁경부암 전 단계(CIN3 이상)에서 93.2%의 예방효과를 나타냈다.

특히, 9~14세 여아 대상 2회 접종 시 HPV 16형, 18에 대한 면역원성 및 안전성도 3회 접종 시와 차이가 없는 것으로 나타났다.

9-14세 여아 대상으로 한 면역원성 비교 임상에서 서바릭스 2회 접종은 타사 백신의 2회 또는 3회 접종 시보다 HPV 16형 및 18형의 항체를 최대 4배 더 높게 형성했다.

서바릭스는 9~14세 여아의 경우 0, 6개월 간격으로 2회 접종하고, 만약 접종 일정에 유동성이 필요한 경우, 서바릭스는 유일하게 2차 접종을 1차 접종 후 5~7개월 사이에 투여할 수 있다. 15~25세 여성은 0, 1, 6개월 일정으로 3회 접종한다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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