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메이드인코리아 '대웅메르페넴주', 미국 시판 허가
"대웅제약 우수 품질 능력 인정…나보타 등도 도전"
이석준 기자
기사입력: 2016-01-05 10:07:19
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'대웅메로페넴주'가 미국에 진출한다.
㈜대웅제약(대표 이종욱)은 카바페넴계 항생제 '대웅메로페넴주'가 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다고 5일 밝혔다.
이번 허가는 2009년 미국 메릴랜드에 미국 진출을 위한 법인 설립하고 2012년 FDA 제네릭 허가(ANDA)를 신청한 이후 이뤄낸 결과물이다.
회사에 따르면 '대웅메로페넴주'는 병원획득성 폐렴, 복막염, 패혈증 및 세균성 수막염 등에 탁월한 효과를 보인다.
다른 항생제와 교차 내성이 적고, 세균 외막 투과성이 높아 약효가 강하다. 항생제 사용시 자주 나타나는 구역이나 구토 부작용이 적은 것이 특징이다. 용량은 500mg, 1g 두 가지다.
대웅제약은 이번 대웅메로페넴의 미국 FDA 허가를 계기로 그 동안 진출이 어려웠던 중동, 남미 시장까지 해외 진출을 확대해나갈 예정이다.
이종욱 부회장은 "세계 최대 제약 시장인 미국에서 승인을 받았다는 것은 대웅메로페넴주의 우수한 품질을 인정받은 것이다. 나보타, 올로스타, 우루사 등 다른 제품도 미국 허가에 도전하겠다"고 말했다.
이번 허가는 2009년 미국 메릴랜드에 미국 진출을 위한 법인 설립하고 2012년 FDA 제네릭 허가(ANDA)를 신청한 이후 이뤄낸 결과물이다.
회사에 따르면 '대웅메로페넴주'는 병원획득성 폐렴, 복막염, 패혈증 및 세균성 수막염 등에 탁월한 효과를 보인다.
다른 항생제와 교차 내성이 적고, 세균 외막 투과성이 높아 약효가 강하다. 항생제 사용시 자주 나타나는 구역이나 구토 부작용이 적은 것이 특징이다. 용량은 500mg, 1g 두 가지다.
대웅제약은 이번 대웅메로페넴의 미국 FDA 허가를 계기로 그 동안 진출이 어려웠던 중동, 남미 시장까지 해외 진출을 확대해나갈 예정이다.
이종욱 부회장은 "세계 최대 제약 시장인 미국에서 승인을 받았다는 것은 대웅메로페넴주의 우수한 품질을 인정받은 것이다. 나보타, 올로스타, 우루사 등 다른 제품도 미국 허가에 도전하겠다"고 말했다.
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