• 의료기기·AI
  • 진단

랩지노믹스, 성 감염질환 진단제품 포트폴리오 확대

성병 진단키트 품목허가 획득·신의료기술평가 등재


정희석 기자
기사입력: 2016-06-16 18:47:23
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스(대표 진승현)는 LabGunSTD6(랩건에스티디식스) PCR 키트가 식약처 품목허가를 획득하고 STDetect Chip(에스티디텍트 칩)의 신의료기술평가 등재를 완료했다고 16일 밝혔다.

LabGunSTD6 PCR 키트는 중합효소연쇄반응(Polymerase Chain Reaction·PCR)을 이용해 성전파성 질환(Sexual Transmitted diseases·STD) 병원균을 검사하는 체외진단제품이다.

매년 3억3000만 명 이상 감염자가 발생하는 세균감염질환 STD 관련 시장규모는 2012년 기준 약 659억 달러에 달하는 것으로 알려져 있다.

랩지노믹스에 따르면, LabGunSTD6 PCR 키트는 트라미디아 트라코마티스(Chlamydiae Trachomatis)·트리코모나스 버지날리스(Trichomonas vaginalis) 등 성 감염질환 주요 원인이 되는 6가지 병원균을 동시 또는 단독으로 판별 가능하다.

신의료기술평가 등재를 마친 진단 칩 ‘STDetect Chip’은 레이저 형광스캐너 기반 마이크로어레이(Microarray·유전자미세배열) 기술을 이용해 칸디다(Candida albicans)·클라미디아(Chlamydia trachomatis) 등 총 13종의 성 감염질환 병원균을 한 번의 검사로 검출할 수 있다.

특히 일반 미생물 배양검사로는 진단이 쉽지 않은 원인균까지도 용이하게 검출할 수 있을 뿐 아니라 기존 단일 PCR 검사대비 평균 95% 이상 우수한 민감도와 특이도를 보여 정확한 결과를 얻을 수 있다.

랩지노믹스 관계자는 “이번 품목허가 획득과 신의료기술평가 등재를 통해 보다 다양한 방식의 진단 제품을 보유하게 됨으로써 제품 포트폴리오가 더욱 강화됐다”며 “향후 두 제품의 국내외 판매를 추진할 계획”이라고 밝혔다.

댓글 10
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

더보기
# #