파미셀의 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-엘씨(Cellgram-LC)'가 알코올성 간경변 환자에서 뚜렷한 효과를 입증했다.
알코올성 간경변증 관리에는 지금껏 딱히 치료제가 없는 상황.
이번 2상임상 결과에 따르면 셀그램-LC 즉, 자가골수유래 중간엽줄기세포(BM-MSC) 치료는 해당 환자들에서 간조직 섬유화를 줄이면서 간기능 및 임상증상의 개선을 보였다.
11일 파미셀(대표 김현수‧김성래)은 "복지부 보건의료기술연구개발사업의 지원을 받아 시행된 이번 연구 결과, 알코올성 간경변 환자에서 BM-MSC 치료의 간기능 개선 효과를 확인했다"면서 "향후 진행될 3상임상에서는 해당 환자에서 예후와 생존율 개선에 유효성을 알아볼 것"이라고 밝혔다.
2012년 11월부터 연세대학교 원주세브란스기독병원을 포함한 11개 대학 및 종합병원에서 진행된 셀그램-LC의 2상임상 결과는, 미국간학회의 공식학회지인 '헤파톨로지(Hepatology)' 최근호에 게재됐다.
출처: 헤파톨로지 최근호에 실린 '셀그램-LC'의 일차 및 이차 평가변수 결과 도표 캡쳐모습.교신저자인 연세의대 백순구 교수(원주세브란스기독병원)는 "총 72명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 진행한 이번 결과 치료없이 보전적 치료만 시행한 대조군에 비해 줄기세포 1회 또는 2회 투여군에서 뚜렷한 조직학적 호전이 확인됐고, 간기능 역시 상당한 개선을 보였다"고 말했다.
파미셀 관계자는 "이는 자가골수유래 중간엽줄기세포가 간경변증을 위한 치료법임을 입증하는 상당히 의미있는 결과"라면서"오는 하반기에 미국식품의약국(FDA) 임상에 진입하는 것이 목표"라고 덧붙였다.
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