애브비의 휴미라(성분명 아달리무맙)가 청소년 '화농성 한선염'에까지 적응증을 추가할 것으로 점쳐진다.
최근 유럽의약품청(EMA) 산하 유럽의약품평가위원회(CHMP)는 기존 치료제에 반응하지 않는 12세 이상 '중등증 이상의 화농성 한선염 치료제'로 승인을 권고했다고 발표했다.
이미 작년 7월 유럽집행위원회로부터 해당 적응증의 '성인' 환자 치료제로는 승인을 받은 상황.
이번 승인 시 휴미라는 12세 이상에 사용 가능한 첫 화농성 한선염 생물학적 치료 옵션이 될 전망이다.
애브비 면역임상개발 부사장인 존 메디치(John Medich) 박사는 "화농성 한선염은 사춘기에 시작돼 시간이 지날수록 악화된다. 환자의 삶의 질을 위해서는 조기진단과 조기치료를 받는 것이 중요하다"면서 "화농성 한선염을 앓는 청소년 환자를 위한 승인된 치료제가 없는 상황에서 이번 승인 권고는 중요한 전환점이 될 것"이라고 말했다.
화농성 한선염은 피부과 전문의들 사이에서는 '아크네 인버사(acne inversa)'라고 불리는 만성 염증성 피부 질환으로 전 세계 인구의 1~4%가 앓고 있다.
승인에 거론된 12~17세 청소년의 화농성 한선염 유병율은 0.09%로 추산되며, 진단이 어려운게 문제다. 일부 연구에 따르면, 화농성 한선염 환자가 정확한 진단을 받기까지는 최대 8년이 걸리는 것으로 나타났다.
한편 휴미라는 13년 전에 첫 승인을 받은 뒤로, 전세계 90개국 이상에서 14개에 걸친 적응증을 보유하고 있다.
국내에선 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염, 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 베체트 장염, 화농성 한선염, 소아 크론병, 다관절형 소아 특발성 관절염, 소아 판상건선, 소아 골부착부위염 관련 관절염 치료제로 총 13가지 면역 관련 염증성 질환들에 대해 허가를 받았다.
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