• 제약·바이오
  • 국내사

사노피, PCSK9 '프랄루엔트' 미국서 판매 제동?

연방법원, 라이벌 품목 암젠 '레파타'와 특허권 침해 소송 결과


원종혁 기자
기사입력: 2017-01-07 05:00:22
차세대 이상지질혈증 신약 시장에서 'PCSK9 저해제' 패권이 암젠쪽으로 기우는 모양새다.

사노피 프랄루엔트(성분명 알리로쿠맙)와 암젠 레파타(성분명 에볼로쿠맙)의 특허 침해 소송에서, 암젠의 승리로 마무리되는 상황인 것.

5일(현지시간) 해외소식통에 따르면, 미국연방법원이 사노피와 리제네론의 PCSK9 저해제 프랄루엔트의 판매에 제동을 건 것으로 나타났다.

일단 특허침해 소송 결과에, 사노피와 리제네론에 항소 할 시간을 주기 위해 30일간 효력이 발생하지 않도록 명령했다.

해당 소식이 전해지자 암젠의 미국 주가는 시간외거래에서 4.9%가 오른 반면 사노피와 리제네론은 각각 4%, 1.1%가 하락했다.

"프랄루엔트 매출, 암젠에 로열티 지불로 합의?

2015년 하반기 미국식품의약국(FDA)에 각각 승인을 획득한 프랄루엔트와 레파타는, 고지혈증약의 대명사격인 스타틴의 틈새시장을 노린 약물.

암젠은 2014년 10월, 사노피와 리제네론에 제기한 특허소송에서 "PCSK9 단백질을 차단해 소위 나쁜 콜레스테롤인 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 기전을 가진 프랄루엔트는 단백질과 관련된 레파타의 특허를 침해했다"고 주장을 폈다.

이에 대한 초반 결론도 암젠에 유리하게 나왔다. 작년 3월 주 지방법원 배심원단의 판결 결과 암젠의 특허가 인정된다는 쪽에 의견이 기운 것. 이후 사노피와 리제네론측의 변호인은 "특허 분쟁을 검토하는 미연방 순회항소법원에 항소 할 계획"이라고 맞섰다.

업계 관계자에 따르면 "프랄루엔트 매출에 대한 로열티를 암젠에 제공하는 것을 두고 합의를 고민 중"인 것으로 알려졌다.

한편 암젠과 사노피의 특허분쟁에 미국시장분석업체인 RBC 캐피탈마켓은 "라이벌 품목인 프랄루엔트가 시장에서 빠진다면, 레파타의 글로벌 최대 예상매출액은 기존 20억 달러에서 40억달러까지 늘어날 것"으로 내다봤다.

암젠은 레파타의 대규모 후기임상 결과가 올해 1분기 내 나올 것으로 기대하는 상황이다. 여기서 심장마비와 사망 위험을 줄이는 레파타의 효과를 검증 중인 것으로 전해졌다.
댓글 10
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

더보기
# #