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당뇨약 '자디앙' 허가 확대…날개 단 트라젠타듀오

식약처 품목 변경 허가, 메트포르민 2제 및 DPP-4 3제 병용까지


원종혁 기자
기사입력: 2017-04-17 11:58:16
신규 당뇨약인 SGLT-2 억제제 '자디앙'의 병용전략이 대폭 확대된다.

2가지 병용 투여에 대한 허가사항을 새로이 획득했다.

자디앙의 허가사항이 넓어지면서 메트포르민과의 2제 병용부터 메트포르민+DPP-4 억제제와 3제 병용까지 그 쓰임새가 다양해진 것이다.

최근 자디앙정(성분명 엠파글리플로진)은 식품의약품안전처의 의약품 품목 변경 허가 승인에 따라 ▲메트포르민과 리나글립틴 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 병용투여 ▲치료경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과의 병용투여가 가능해졌다.

2014년 8월 급여를 적용받은 자디앙은 작년 5월부터 제2형 당뇨병에서 메트포르민과의 2제 병용요법, 메트포르민+설포닐우레아를 포함한 3제 병용요법, 인슐린 또는 인슐린+메트포르민과의 병용요법에 대해 보험 급여를 적용받아 왔다.

이번 허가사항 확대에서 주목할 점은 메트포르민과 DPP-4 억제제인 트라젠타(리나글립틴) 병용요법에 추가 사용이 가능해졌다는 대목이다.

앞으로는 기존에 트라젠타듀오정(리나글립틴/메트포르민)으로 치료 받던 환자들까지 자디앙을 추가로 선책할 수 있기 때문이다.

이외 당뇨병 약물치료 경험이 없으면서 단독요법으로 충분한 혈당 조절이 어려운 경우 메트포르민과의 병용전략도 가능해졌다.

허가 확대에 근거가 된 임상에 따르면, 자디앙과 메트포르민을 병용투여 했을 시 엠파글리플로진과 메트포르민 각각 단독 요법으로 투여한 것보다 더 높은 혈당강하 효과를 확인했다.

한편 베링거인겔하임과 릴리가 공동개발한 자디앙은 10mg, 25mg 두 가지 용량으로, 1일 1회 식사와 관계 없이 복용이 가능하다.

85세 미만의 고령 및 사구체여과율(eGFR)이 45~60ml 미만인 신기능저하 환자에서도 사용이 가능하다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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