삭센다(리라글루티드)는 GLP-1 유사체 계열 당뇨병 약물로 개발되어, 비만치료제로 승인받은 첫 번째 약물이다.
최근 식품의약품안전처 허가사항에 따르면, 체중조절을 위한 저칼로리 식이요법 및 운동의 보조요법으로 1일 1회 주사 투여한다.
이번 승인을 통해 국내 BMI 30 이상의 성인 환자 또는 고혈압, 제2형 당뇨병, 당뇨병 전단계, 이상지질혈증 등 체중 관련 동반 질환을 최소 하나 이상 보유한 BMI 27 이상 성인 환자를 대상으로 사용할 수 있다.
음식물 섭취에 따라 분비되는 인체 호르몬인 GLP-1은 뇌의 시상하부에 전달되어 배고픔을 줄이고, 포만감을 증가시켜 식욕을 조절하는 역할을 한다. 삭센다는 실제 인체의 GLP-1과 동일한 기전으로 작용해 식욕 및 음식 섭취를 억제해 체중을 감소시킨다.
한국노보 노디스크는 "이번번 삭센다 허가를 통해 국내 비만 환자들에게 안전성이 입증된 새로운 기전의 비만 치료 옵션을 제공 할 수 있게 됐다"면서 "대규모 임상을 통해 입증받은 효과와 안전성을 기반으로 앞으로 비만 치료에 있어 혁신적인 플랫폼으로 자리매김 할 수 있을 것으로 확신한다"고 밝혔다.
한편 이번 승인은 삭센다의 대규모 임상 SCALE(Satiety and Clinical Adiposity-Liraglutide Evidence) 결과를 근거로 했다.
다국가 3731명의 비만 및 당뇨병 전단계 환자들을 대상으로 진행한 결과, 56주간 삭센다를 투여 받은 환자의 92%가 체중 감소 효과를 보여 위약대조군 65% 대비 임상적으로 유의미한 차이를 나타냈다.
특히 체중이 5% 이상 감소한 환자 비율은 63%에 달했고, 체중이 10% 초과 감소한 환자의 비율도 33%에 달해 대조군 27%, 11%에 비해 높은 체중 감소 효과를 보였다. 다만 연구에 참여한 모든 환자들은 식이요법 및 운동을 병행했다.
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