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브라코 초음파 조영제 ‘소노뷰 주’ 허가사항 변경

‘소아 방광요관역류 확인을 위한 요로초음파’


정희석 기자
기사입력: 2018-09-03 23:07:27
조영제 전문기업 ‘브라코 코리아’는 초음파 조영제 ‘소노뷰 주’(설파헥사플루오라이드) 허가사항이 변경됐다고 3일 밝혔다.

식약처는 지난달 30일 소노뷰 주 성분제제의 국내외 현황 등을 토대로 ‘소아 방광요관역류 확인을 위한 요로초음파’ 허가사항 변경(안)을 발표했다.

브라코 코리아는 “해당 허가사항 변경(안)은 지난 5월 21일자로 식약처에 제출한 해당 제품의 의약품 수입품목 허가사항 변경 허가 신청 건에 대한 고시로 이를 통해 가장 광범위한 진단영역에서 사용 가능한 제품으로 자리를 굳히게 됐다”고 밝혔다.

이는 미국 유럽 중국에 이어 4번째로 한국에서 승인된 것이며 X-ray 조영제를 사용하는 기존 검사법에 비해 방광으로 투여해 보다 안전한 방법으로 검사를 진행해 소아 환자 보호자들의 선호도가 높은 검사법으로 자리 잡을 수 있을 것으로 기대된다.

해당 검사로 사용되는 초음파 조영제 용량은 1㎖로 검사법 자체가 환자 친화적이고 X-ray 조영제를 대체할 수 있어 방사선에 대한 우려를 해소할 수 있을 것으로 기대된다.

현재 시판되고 있는 초음파 조영제 제품 중 방광으로 투여를 허가 받은 제품은 브라코社 소노뷰 주가 유일하다.

브라코 코리아는 “이번 허가사항 변경이 타 경쟁 제품에 비해 시장에서의 확실한 차별화를 할 수 있는 계기가 될 것으로 보고 있다”며 “후속조치로 급여화 작업도 추진할 예정”이라고 밝혔다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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