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의료기기 첨부문서, 인터넷으로 확인 가능

1~4등급 1939개 품목 일괄 시행


정희석 기자
기사입력: 2019-04-19 09:51:22
식품의약품안전처(처장 이의경)는 인터넷으로 의료기기 첨부 문서를 제공할 수 있는 ‘인터넷 홈페이지 형태 첨부 문서 제공 가능 의료기기 지정에 관한 규정’을 제정하고 올해 7월 1일부터 시행한다고 19일 밝혔다.

해당 제도시행은 2017년 12월 의료기기법 개정에 따른 후속조치로 의료기관이나 의료인이 주로 사용하는 의료기기로서 인터넷 홈페이지 형태로 첨부 문서를 제공할 수 있는 의료기기 범위를 지정하기 위해 이뤄졌다.

인터넷 홈페이지를 통한 첨부 문서 제공이 가능한 의료기기는 총 1939개 품목(1등급 519개·2등급 878개·3등급 295개·4등급 246개·기타 1개 품목)이다.

식약처는 “이번 고시를 제정하면서 제도 효과성을 확보하기 위해 대상 품목을 확대하고 1~4등급 의료기기 전체에 일괄 적용해야한다는 업계 등 이해관계자 의견을 최대한 반영했다”고 설명했다.

이어 “고시 제정으로 사용자에게는 인터넷 홈페이지를 통한 신속한 정보 제공이 가능하고 업계는 실물 첨부 문서 제작 비용부담 절감이 가능할 것으로 기대한다”며 “아울러 소비자 안전을 위해 의료기관이나 의료인이 아닌 사람에게 판매하는 경우에는 고시에서 지정된 품목이라고 하더라도 별도로 실물 첨부 문서를 제공해 줄 것”을 업계에 당부했다.

해당 고시는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr→법령/자료→법령정보→제개정고시 등)에서 확인 가능하다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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