- 제약·바이오
- 국내사
식약처, 아세트아미노펜 불순물 검사…"모두 불검출"
|4-클로로아닐린' 관련 8개사·60개 제조번호 검사 진행
최선 기자
기사입력: 2020-08-04 11:36:02
-
가
-
URL복사 
식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 해외 정보에 따라 국내에 유통 중인 '아세트아미노펜'(해열진통제) 원료의약품을 수거·검사한 결과, 불순물인 '4-클로로아닐린(4-chloroaniline')이 검출되지 않았다고 4일 밝혔다.
4-클로로아닐린은 세계보건기구 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 2B 물질, 즉 인간에게 발암가능성이 있을 수 있는 물질이다.
이번 수거·검사는 지난 7월 9일 유럽의 한 언론에서 '안치우 루안'사(Anqiu Lu'an)가 제조한 아세트아미노펜 원료의약품에서 불순물인 '4-클로로아닐린'이 검출됐다고 보도함에 따라 소비자 안심을 위해 실시했다.
식약처는 해당 제조업체를 비롯해 국내 사용·유통 중인 아세트아미노펜 원료의약품의 전체 제조소(해외 8개, 국내 없음)에 대해 총 60개 제조번호를 수거·검사했으며, 해당 불순물은 모두 검출되지 않았다.
한편, 추가적인 안전 조치로서 아세트아미노펜 원료·완제의약품 제조·수입자에게 4-클로로아닐린 등 불순물을 철저히 관리하도록 자체평가 및 품질 관리할 것을 지시했다.
식약처는 안전한 의약품의 국내 유통을 위해 해외정보를 지속적으로 모니터링하는 한편, 외국 규제당국과 긴밀히 협력해 선제적·예방적으로 대응함으로써 국민이 안심할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
4-클로로아닐린은 세계보건기구 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 2B 물질, 즉 인간에게 발암가능성이 있을 수 있는 물질이다.
식약처는 해당 제조업체를 비롯해 국내 사용·유통 중인 아세트아미노펜 원료의약품의 전체 제조소(해외 8개, 국내 없음)에 대해 총 60개 제조번호를 수거·검사했으며, 해당 불순물은 모두 검출되지 않았다.
한편, 추가적인 안전 조치로서 아세트아미노펜 원료·완제의약품 제조·수입자에게 4-클로로아닐린 등 불순물을 철저히 관리하도록 자체평가 및 품질 관리할 것을 지시했다.
식약처는 안전한 의약품의 국내 유통을 위해 해외정보를 지속적으로 모니터링하는 한편, 외국 규제당국과 긴밀히 협력해 선제적·예방적으로 대응함으로써 국민이 안심할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
관련기사
- 떨어진 복제약 신뢰도 높인다…식약처, 21개 '극약 처방' 2020-07-16 10:46:39
- 잇따른 발암검출 사태에 안전성 자료 제출 의무화 추진 2020-06-10 05:45:50
- NDMA 문제없다던 미국 메트포르민, 서방형 기준 초과 2020-05-28 14:59:15
- "녹지않는 필러 존재…고순도 써야하는 이유죠" 2020-05-27 09:00:00
많이보는 뉴스
