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리스템, X선촬영장치 유럽 CE인증 획득

"DR, BMD장치도 CE인증 추진" 세계시장 공략


조형철 기자
기사입력: 2004-09-14 09:43:10
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유럽 CE인증을 획득한 'REX-125R'
X-레이 시스템 전문 회사인 리스템(대표 문창호)은 자사 제품인 고주파식 이동형 C-Arm X-선 투시(모델명 SM-20HF)장치와 진단용X선 촬영장치(모델명 REX-125R)가 유럽 CE인증을 획득했다고 최근 밝혔다.

이번 인증은 리스템의 REX시리즈 7개 모델에 이어 9번째로 세계적인 인증기관인 DNV로 부터 유럽 CE인증을 지난 8월 17일부로 획득했다.

CE인증을 획득한 'SM-20HF'는 수술 중 병변의 유무, 크기, 위치등의 확인을 위한 필수적인 장치로서 고주파 X선발생장치를 탑재한 고효율, 저피폭, 고화질을 자랑하는 이동형 C-Arm장치.

또한 가볍고 견고하며 콤팩트한 디자인과 함께 넓은 조작범위로 좁은 수술실에서도 모든 부위의 촬영이 가능하다는 것이 회사측의 설명이다.

100mA급 'REX-125R'은 전부위 촬영가능한 다양하고 완벽한 촬영전용 시스템으로 사용자의 선택에 따라 다양한 조합과 어떠한 위치에서도 촬영이 가능해 공간활용을 최대화 할 수 있으며, X선 효율의 향상 및 피폭선량을 대폭 경감했다.

리스템 관계자는 “앞으로 DR, BMD장치도 CE인증을 추진할 계획으로 끊임없는 기술노력으로 진단용 X선 장치의 세계적인 기업으로 도약, 서유럽 등 선진세계시장 공략에 박차를 가할 예정이다” 라고 말했다.

CE 인증마크는 안전,건강,환경 등의 보호를 위해 일정규격 기준을 정해 놓고 이를 통과하는 제품이나 부품에 붙여주는 제도로 EU 25개국 및 EFTA 3개국 등에 수출하기 위해서 강제적용 되며 유럽 의료기기 규격에 따라 제품인증 및 품질시스템 인증을 동시에 취득해야하는 매우 까다로운 인증제도다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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