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식약처, 어린이용 화이자 코로나 백신 사전검토 착수
|5~11세 어린이용 코로나 백신 허가 위한 검토 돌입
|화이자, 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상결과 제출
문성호 기자
기사입력: 2021-12-01 15:15:38
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식약처가 화이자의 어린이용 코로나 백신 허가를 위한 검토작업에 착수했다.
자료사진.
식품의약품안전처 1일 한국화이자가 5세∼11세 어린이용 코로나 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 코로나 백신 임상시험 결과를 제출했다.
앞서 미국, 유럽 등에서는 지난 10월과 11일 차례로 5∼11세 어린이용 백신에 대해 긴급 사용승인 허가를 내린 바 있다.
구체적으로 미국은 지난 10월 29일 긴급사용승인했고, 유럽은 지난달 26일 허가했다.
식약처 측은 "제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 검토할 예정"이라고 말했다.
화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 코로나 백신 임상시험 결과를 제출했다.
앞서 미국, 유럽 등에서는 지난 10월과 11일 차례로 5∼11세 어린이용 백신에 대해 긴급 사용승인 허가를 내린 바 있다.
구체적으로 미국은 지난 10월 29일 긴급사용승인했고, 유럽은 지난달 26일 허가했다.
식약처 측은 "제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 검토할 예정"이라고 말했다.
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