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아밀린, ‘심린’ 추가자료 FDA 제출
심린, 엑서나타이드 시판승인 기다려
윤현세 기자
기사입력: 2004-09-22 16:57:12
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아밀린(Amylin) 제약회사는 2형 당뇨병 치료제인 심린(Symlin) 신약접수에 대해 FDA가 요구한 추가자료를 제출했다고 말했다.
심린의 성분은 프램린타이드(pramlintide). FDA는 작년 12월 심린에 대한 추가 임상 자료를 요구했으며 올해 3월에는 다른 약물 정보에 대해 제출할 것을 지시했었다.
한편 아밀린은 스위스 당국에 심린을 신약접수했다가 스위스 당국이 심린의 효과가 저혈당 및 오심 등 부작용 위험을 상위하는지에 대한 우려를 표명하자 신약접수를 철회한 바 있다.
현재 아밀린이 신약승인을 기다리고 있는 약물은 심린과 엑서나타이드(Exenatide) 두 가지이며 엑서나타이드는 일라이 릴리와 공동개발 중이다.
심린보다는 엑서나타이드가 시장잠재력이 더 큰 것으로 평가되고 있다.
엑서나타이드는 사막 도마뱀의 타액에서 추출한 인크레틴(incretin) 모방체이다.
심린의 성분은 프램린타이드(pramlintide). FDA는 작년 12월 심린에 대한 추가 임상 자료를 요구했으며 올해 3월에는 다른 약물 정보에 대해 제출할 것을 지시했었다.
한편 아밀린은 스위스 당국에 심린을 신약접수했다가 스위스 당국이 심린의 효과가 저혈당 및 오심 등 부작용 위험을 상위하는지에 대한 우려를 표명하자 신약접수를 철회한 바 있다.
현재 아밀린이 신약승인을 기다리고 있는 약물은 심린과 엑서나타이드(Exenatide) 두 가지이며 엑서나타이드는 일라이 릴리와 공동개발 중이다.
심린보다는 엑서나타이드가 시장잠재력이 더 큰 것으로 평가되고 있다.
엑서나타이드는 사막 도마뱀의 타액에서 추출한 인크레틴(incretin) 모방체이다.
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