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[국감현장]의약품 관리체계 대폭 개선
강기정 의원, 부적합 의약품 유통 등 현 체제 문제점 노출
강성욱 기자
기사입력: 2004-10-05 16:27:38
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부적합 의약품이 시중에 버젓이 유통되고 식약청의 품질 부적합제품에 대한 적극적인 홍보가 부족하는 등 식약청 의약품 안전관리시스템의 리모델링이 절실하다는 지적이 제기됐다.
5일 국회 보건복지위 강기정 의원(광주북 갑)은 부적합 의약품의 유통체계를 집중 점검한 결과 부적합 의약품의 유통 가능성이 여전히 상존하며 보험대상 삭제 조치 등 사후관리도 미흡한 것으로 드러났다며 이에 대한 적극적인 개선이 절실하다고 밝혔다.
강 의원에 따르면 현재 유통의약품의 품질 검증을 위해 매년 2천여 품목을 수거, 검사를 하고 있으며 이에 따라 품질 부적합 판정을 받은 제품은 청문을 거쳐 회수·폐기처분되고 있으나 이에 대한 불이행 여부 단속 적발건수가 한건도 없는 등 실질적인 사후관리가 부족하다.
또한 현재 품질 부적합의약품 현황을 홈페이지에 게재하고 국민 등에게 이같은 사실을 홍보하고 있는 데 2003년 한해만 이 제도를 실시했을 뿐 2004년에는 게재를 하지 않고 있으며 실제 2004년 품질 부적합 취소를 받은 H제약 P 정 등 11품목의 경우 게재되지 않았다.
품질 부적합 의약품 처분의 한 원인으로 국내 도매업소가 지나치게 난립하고 있는 점을 강 의원은 지적했다.
실제 식약청 수거검사 품질 부적합 적발현황에 따르면 매출액 5백억 이하 업소의 경우 적발 건수가 160건으로 79.2%에 달해 유통체계에 대한 적극적인 개선이 이뤄져야 한다고 밝혔다.
강 의원은 이같은 현실의 개선의 위해 부적합 의약품에 대한 제조업체의 자진회수제도를 도입해야 한다고 대안을 제시했다.
5일 국회 보건복지위 강기정 의원(광주북 갑)은 부적합 의약품의 유통체계를 집중 점검한 결과 부적합 의약품의 유통 가능성이 여전히 상존하며 보험대상 삭제 조치 등 사후관리도 미흡한 것으로 드러났다며 이에 대한 적극적인 개선이 절실하다고 밝혔다.
강 의원에 따르면 현재 유통의약품의 품질 검증을 위해 매년 2천여 품목을 수거, 검사를 하고 있으며 이에 따라 품질 부적합 판정을 받은 제품은 청문을 거쳐 회수·폐기처분되고 있으나 이에 대한 불이행 여부 단속 적발건수가 한건도 없는 등 실질적인 사후관리가 부족하다.
또한 현재 품질 부적합의약품 현황을 홈페이지에 게재하고 국민 등에게 이같은 사실을 홍보하고 있는 데 2003년 한해만 이 제도를 실시했을 뿐 2004년에는 게재를 하지 않고 있으며 실제 2004년 품질 부적합 취소를 받은 H제약 P 정 등 11품목의 경우 게재되지 않았다.
품질 부적합 의약품 처분의 한 원인으로 국내 도매업소가 지나치게 난립하고 있는 점을 강 의원은 지적했다.
실제 식약청 수거검사 품질 부적합 적발현황에 따르면 매출액 5백억 이하 업소의 경우 적발 건수가 160건으로 79.2%에 달해 유통체계에 대한 적극적인 개선이 이뤄져야 한다고 밝혔다.
강 의원은 이같은 현실의 개선의 위해 부적합 의약품에 대한 제조업체의 자진회수제도를 도입해야 한다고 대안을 제시했다.
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