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미 FDA, 에이즈약 ‘캘러트라’ 광고 경고
5년간 효과 지속하는 것처럼 과장
윤현세 기자
기사입력: 2004-11-05 09:21:37
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미국 FDA는 애보트의 HIV 치료제 ‘캘러트라(Kaletra)’의 광고에 대해 경고했다.
FDA는 애보트가 효과를 과장한 반면 생명위협적인 안전성 위험에 대해서는 언급을 생략했다고 지적했다.
FDA가 지적한 캘러트라의 광고는 에이즈 환자 대상 잡지인 ‘POZ’에 실린 인쇄 광고와 화장실에 붙이는 포스터 두 가지.
각 광고에는 건강해 보이는 남성이 등장하는데 “5년 후에 당신 자신을 어디서 볼까요?”하는 문구와 함께 의사와 캘러트라의 사용에 대해 의논할 것을 촉구하여 캘러트라의 효과가 4-5년간 지속되는 것처럼 암시하고 있다.
FDA는 캘러트라의 5년간 생존, 건강, HIV 미검출, 질병 통제에 대한 효과를 주장할 수 있는 핵심적인 증거에 대해 아는 바가 없으며 다른 약물과 상호작용으로 인한 생명위협적인 부작용에 대해 언급하는데 실패했다고 말했다.
FDA는 제약회사의 판촉 및 광고에 대해 정기적으로 모니터하고 있다.
FDA는 애보트가 효과를 과장한 반면 생명위협적인 안전성 위험에 대해서는 언급을 생략했다고 지적했다.
FDA가 지적한 캘러트라의 광고는 에이즈 환자 대상 잡지인 ‘POZ’에 실린 인쇄 광고와 화장실에 붙이는 포스터 두 가지.
각 광고에는 건강해 보이는 남성이 등장하는데 “5년 후에 당신 자신을 어디서 볼까요?”하는 문구와 함께 의사와 캘러트라의 사용에 대해 의논할 것을 촉구하여 캘러트라의 효과가 4-5년간 지속되는 것처럼 암시하고 있다.
FDA는 캘러트라의 5년간 생존, 건강, HIV 미검출, 질병 통제에 대한 효과를 주장할 수 있는 핵심적인 증거에 대해 아는 바가 없으며 다른 약물과 상호작용으로 인한 생명위협적인 부작용에 대해 언급하는데 실패했다고 말했다.
FDA는 제약회사의 판촉 및 광고에 대해 정기적으로 모니터하고 있다.
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