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불면증 치료제 ‘루네스타’ FDA 승인
非벤조디아제핀계 에스조피클론 성분
윤현세 기자
기사입력: 2004-12-19 20:27:57
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미국 FDA는 세프라코(Sepracor)의 불면증 치료제 루네스타(Lunesta)를 승인했다.
에스조피클론(eszopiclone)을 성분으로 하는 루네스타는 1mg, 2mg, 3mg으로 시판될 계획. 수면유도 및 수면유지를 위해 18-64세는 2-3mg을 사용하고 65세 이상은 2mg을 사용하며1mg은 잠들기가 어려운 성인에게 사용하도록 권고된다.
루네스타의 승인의 근거 자료는 6개월간 이중맹검, 위약대조 방식으로 788명의 불면증 환자를 대상으로 시행한 임상 결과.
이번 임상에 참여한 듀크 대학 메디컬 센터의 앤드루 크리스탈 박사는 “벤조디아제핀계가 아닌 불면증 치료제인 루네스타는 새로운 선택약이 될 것”이라면서 “일반적으로 단기간 사용하는 다른 처방 수면제와는 달리 루네스타는 장기간 사용하도록 승인됐다”고 말했다.
루네스타는 이전에 에스토라(Estorra)라는 이름으로 먼저 알려졌었다.
에스조피클론(eszopiclone)을 성분으로 하는 루네스타는 1mg, 2mg, 3mg으로 시판될 계획. 수면유도 및 수면유지를 위해 18-64세는 2-3mg을 사용하고 65세 이상은 2mg을 사용하며1mg은 잠들기가 어려운 성인에게 사용하도록 권고된다.
루네스타의 승인의 근거 자료는 6개월간 이중맹검, 위약대조 방식으로 788명의 불면증 환자를 대상으로 시행한 임상 결과.
이번 임상에 참여한 듀크 대학 메디컬 센터의 앤드루 크리스탈 박사는 “벤조디아제핀계가 아닌 불면증 치료제인 루네스타는 새로운 선택약이 될 것”이라면서 “일반적으로 단기간 사용하는 다른 처방 수면제와는 달리 루네스타는 장기간 사용하도록 승인됐다”고 말했다.
루네스타는 이전에 에스토라(Estorra)라는 이름으로 먼저 알려졌었다.
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