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나프록센 안전성 논란 확산
FDA·식약청, 임상 검토 예정
정인옥 기자
기사입력: 2004-12-27 20:34:53
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식약청과 FDA등 각국 보건 당국에서는 쎄레브렉스를 비롯한 Cox-2저해제의 심혈관계 부작용에 대해 검토중이라고 밝힌데 이어 Cox-1 저해제인 나프록센 등의 비스테로이드성 소염진통제에 대해서도 모든 예방 임상을 검토한다는 발표와 관련하여 사태가 확산되고 있다.
지금껏 세레브렉스 파문에 대해 유의 주시하던 관련업계는 26일 FDA가 모든 소염진통제마저 예방임상을 검토할 예정이라는 메디칼타임즈의 보도에 추후 과정을 지켜보겠다는 입장이다.
이에대해 식약청은 안전성 서한을 통해 이번 검토와 관련되어 논란이 일고 있는 제품들 중에서 아직까지 자진취하 된 제품은 없다고 27일 밝혔다.
나프록센을 생산하고 있는 J제약 관계자는 “식약청의 권고사항을 도매업소 및 병원계에 배포했으며 추후 식약청 및 FDA의 검토 사항을 예의 주시하고 있다”고 전했다.
그러나 M제약은 “지금은 검토 중이며 나중에 취하하라면 취하할 뿐이지 우리로서는 지금 바로 어떻게 할 수 있는 제품이 아니다”며 “현재는 관계당국의 검토 결과만 지켜보고 있을 뿐”이라고 말해 제네릭 제품의 문제점을 그대로 드러냈다.
이러한 와중에 관련협회는 식약청에서 안전성 서한 자료를 배포했으나 병원 및 약국에서의 호응이 높지 않다고 밝혔다.
지금껏 세레브렉스 파문에 대해 유의 주시하던 관련업계는 26일 FDA가 모든 소염진통제마저 예방임상을 검토할 예정이라는 메디칼타임즈의 보도에 추후 과정을 지켜보겠다는 입장이다.
이에대해 식약청은 안전성 서한을 통해 이번 검토와 관련되어 논란이 일고 있는 제품들 중에서 아직까지 자진취하 된 제품은 없다고 27일 밝혔다.
나프록센을 생산하고 있는 J제약 관계자는 “식약청의 권고사항을 도매업소 및 병원계에 배포했으며 추후 식약청 및 FDA의 검토 사항을 예의 주시하고 있다”고 전했다.
그러나 M제약은 “지금은 검토 중이며 나중에 취하하라면 취하할 뿐이지 우리로서는 지금 바로 어떻게 할 수 있는 제품이 아니다”며 “현재는 관계당국의 검토 결과만 지켜보고 있을 뿐”이라고 말해 제네릭 제품의 문제점을 그대로 드러냈다.
이러한 와중에 관련협회는 식약청에서 안전성 서한 자료를 배포했으나 병원 및 약국에서의 호응이 높지 않다고 밝혔다.
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