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빈혈약 애러네스프, 혈전증 경고 추가
동일 계열약과 마찬가지로 경고 표기
윤현세 기자
기사입력: 2005-01-16 22:24:42
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암젠은 빈혈약 애러네스프(Aranesp)를 과용량을 사용하는 경우 혈전증과 사망이 발생할 수 있다고 경고했다.
신장투석환자와 암환자의 빈혈에 사용되는 애러네스프는 바이오테크놀로지를 이용해 개발된 약물로 에프렉스(Eprex)나 네오리코몬(NeoRecormon)과 동일한 계열약으로 분류된다.
이번 경고는 미국 외 지역에서 시행된 임상에서 에프렉스와 네오리코몬이 혈전증이나 사망을 일으킬 수 있다는 결과가 나온 이후에 뒤이은 것.
FDA 자문위원회는 빈혈약이 종양 성장을 가속화하고 혈전증을 더 유발시킬 수 있다는 우려에 대해 추가적인 연구를 시행할 것을 요구했다.
암젠은 FDA의 요구에 따라 애러네스프에 대한 임상 정보와 경고를 추가했으나 현재 암젠이 진행하고 있는 임상에서는 이런 위험이 관찰되지 않았다고 말했다.
FDA의 웹사이트인www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2005/Aranesp_dearhcp.pdf에서 자세한 내용을 살펴볼 수 있다.
신장투석환자와 암환자의 빈혈에 사용되는 애러네스프는 바이오테크놀로지를 이용해 개발된 약물로 에프렉스(Eprex)나 네오리코몬(NeoRecormon)과 동일한 계열약으로 분류된다.
이번 경고는 미국 외 지역에서 시행된 임상에서 에프렉스와 네오리코몬이 혈전증이나 사망을 일으킬 수 있다는 결과가 나온 이후에 뒤이은 것.
FDA 자문위원회는 빈혈약이 종양 성장을 가속화하고 혈전증을 더 유발시킬 수 있다는 우려에 대해 추가적인 연구를 시행할 것을 요구했다.
암젠은 FDA의 요구에 따라 애러네스프에 대한 임상 정보와 경고를 추가했으나 현재 암젠이 진행하고 있는 임상에서는 이런 위험이 관찰되지 않았다고 말했다.
FDA의 웹사이트인www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2005/Aranesp_dearhcp.pdf에서 자세한 내용을 살펴볼 수 있다.
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