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FDA, 나프록센 안전성 재확인
바이엘 OTC약 ‘얼리브’ 안전해
윤현세 기자
기사입력: 2005-02-27 11:05:08
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바이엘은 나프록센(naproxen)을 성분으로 하는 진통제인 얼리브(Aleve)가 안전한 것으로 지난 주 열린 FDA 자문위원회 회의에서 심사됐다고 발표했다.
FDA는 지난 주 자문위원회를 3일간 소집하여 비스테로이드성 항염증약(NSAID) 및 Cox-2 저해제의 전반적인 안전성에 대해 재검토했었다.
그 결과 나프록센은 향후 진통제의 심혈관계 안전성을 측정하는데 기준약이 될 정도로 안전한 것으로 제안된 것으로 알려졌다.
자문위원회는 구세대 진통제의 심혈관계 위험에 대한 정보는 매우 제한적이라면서 구세대 진통제의 심혈관계에 대한 영향은 충분히 평가되지 않았다는 경고를 표시하도록 권고했다.
Cox-2 저해제 바이옥스의 돌연한 시장철수 이후 전반적인 진통제의 안전성을 심사하기 위해 열린 FDA 자문위원회 회의에서 바이옥스 재시판이 권고되여 또 한번 상당한 파장을 불러일으켰었다.
FDA는 지난 주 자문위원회를 3일간 소집하여 비스테로이드성 항염증약(NSAID) 및 Cox-2 저해제의 전반적인 안전성에 대해 재검토했었다.
그 결과 나프록센은 향후 진통제의 심혈관계 안전성을 측정하는데 기준약이 될 정도로 안전한 것으로 제안된 것으로 알려졌다.
자문위원회는 구세대 진통제의 심혈관계 위험에 대한 정보는 매우 제한적이라면서 구세대 진통제의 심혈관계에 대한 영향은 충분히 평가되지 않았다는 경고를 표시하도록 권고했다.
Cox-2 저해제 바이옥스의 돌연한 시장철수 이후 전반적인 진통제의 안전성을 심사하기 위해 열린 FDA 자문위원회 회의에서 바이옥스 재시판이 권고되여 또 한번 상당한 파장을 불러일으켰었다.
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