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페가시스, EU서 B형 간염 치료제 승인
페그인터페론으로 B형 간염치료의 1차 선택약 사용 가능
정인옥 기자
기사입력: 2005-02-27 11:58:31
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로슈는 최근 페가시스(peginterferon alfa 2-a (40KD))가 EU로부터 만성 B형 간염치료제로 허가를 취득했다고 발표했다.
본 허가의 결과로, 앞으로 페가시스는 유럽에서 만성 B형 간염 e항원 양성 환자(HBeAg-positive)와 e항원 음성 환자(HBeAg-negative) 모두에게 처방 될 수 있게 됐다.
국내에서 페가시스는 만성 C형 간염 치료제로서 지난 2004년에 발매된 바 있으며, 상반기에 만성 B형 간염치료제로 허가를 받을 예정이다.
로슈 본사의 윌리암 번즈 사장은 “유럽의 B형 간염 환자들은 정해진 기간 동안 치료하면서 치료 중단 후에도 효과가 오래 지속되는 혁신적인 치료제의 혜택을 받을 수 있게 됐다” 고 밝혔다.
페가시스는 지난 5월 유럽간학회와 11월 미국간학회에서 B형 간염에 대한 제 3상 임상시험결과를 발표한 바 있다.
이 임상시험에서 페가시스는 e항원 양성 환자와 e항원 음성 환자 모두 B형 간염에 현재 보편적으로 처방되는 치료제인 라미부딘에 비해 우수한 치료효과를 보였다.
프랑스 Beaujon Hospital의 Patrick Marcellin 교수는 “페가시스는 4주간의 치료로 상당수의 환자가 지속적인 치료반응을 보였다”며 “이 연구결과는 현재 B형 간염치료제인 인터페론과 라미부딘에 대해 우수성을 증명하는 것으로, 앞으로 페가시스가 B형 간염치료의 1차 선택약으로 쓰일 수 있음을 시사하는 것”이라고 말했다.
본 허가의 결과로, 앞으로 페가시스는 유럽에서 만성 B형 간염 e항원 양성 환자(HBeAg-positive)와 e항원 음성 환자(HBeAg-negative) 모두에게 처방 될 수 있게 됐다.
국내에서 페가시스는 만성 C형 간염 치료제로서 지난 2004년에 발매된 바 있으며, 상반기에 만성 B형 간염치료제로 허가를 받을 예정이다.
로슈 본사의 윌리암 번즈 사장은 “유럽의 B형 간염 환자들은 정해진 기간 동안 치료하면서 치료 중단 후에도 효과가 오래 지속되는 혁신적인 치료제의 혜택을 받을 수 있게 됐다” 고 밝혔다.
페가시스는 지난 5월 유럽간학회와 11월 미국간학회에서 B형 간염에 대한 제 3상 임상시험결과를 발표한 바 있다.
이 임상시험에서 페가시스는 e항원 양성 환자와 e항원 음성 환자 모두 B형 간염에 현재 보편적으로 처방되는 치료제인 라미부딘에 비해 우수한 치료효과를 보였다.
프랑스 Beaujon Hospital의 Patrick Marcellin 교수는 “페가시스는 4주간의 치료로 상당수의 환자가 지속적인 치료반응을 보였다”며 “이 연구결과는 현재 B형 간염치료제인 인터페론과 라미부딘에 대해 우수성을 증명하는 것으로, 앞으로 페가시스가 B형 간염치료의 1차 선택약으로 쓰일 수 있음을 시사하는 것”이라고 말했다.
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