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서울식약청, 1393개소 대상 자율점검
의약품·의료기긱, GMP업소 평가 배점 20%반영
정인옥 기자
기사입력: 2005-03-21 19:44:27
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서울지방식품의약품안전청은 21일 관내 의약품 등 제조․수입자를 대상으로 하는 2005년도 자율점검 운영계획을 발표했다.
의약품․의료기기 제조․수입자, 마약류 취급자 등 총 1,393개소를 대상으로 실시하는 자율점검은 대상 범위를 의료기기 제조․수입자, 마약류 취급자까지 확대하여 운영함으로써 의약품 등에 대한 자율관리 책임의식을 확산․고취시키고 사전 예방적 감시체계 구축을 목표로 한다.
대상업소는 자체 운영계획에 따라 실시하되 상․하반기 년 2회 자율점검센터를 통해 온라인 보고를 해야 하며 자율점검 결과 나타난 자체 문제점을 보고한 업소에 대하여는 시정․개선을 위한 지도․방문 할 계획이다.
식약청 관계자는 “의약품 제조업소의 경우 자율점검 운영에 대한 평가결과가 GMP 업소 차등평가관리시스템에 배점의 20%가 반영되기 때문에 보다 내실있는 자율점검 운영이 기대된다”고 말했다.
자율점검 운영내용은 서울식약청 홈페이지를 통해 '의약품 자율점검센터'에 설명되며 자율점검 대상업소에 대하여는 내달중에 민원설명회 홍보․교육을 실시할 예정이다.
의약품․의료기기 제조․수입자, 마약류 취급자 등 총 1,393개소를 대상으로 실시하는 자율점검은 대상 범위를 의료기기 제조․수입자, 마약류 취급자까지 확대하여 운영함으로써 의약품 등에 대한 자율관리 책임의식을 확산․고취시키고 사전 예방적 감시체계 구축을 목표로 한다.
대상업소는 자체 운영계획에 따라 실시하되 상․하반기 년 2회 자율점검센터를 통해 온라인 보고를 해야 하며 자율점검 결과 나타난 자체 문제점을 보고한 업소에 대하여는 시정․개선을 위한 지도․방문 할 계획이다.
식약청 관계자는 “의약품 제조업소의 경우 자율점검 운영에 대한 평가결과가 GMP 업소 차등평가관리시스템에 배점의 20%가 반영되기 때문에 보다 내실있는 자율점검 운영이 기대된다”고 말했다.
자율점검 운영내용은 서울식약청 홈페이지를 통해 '의약품 자율점검센터'에 설명되며 자율점검 대상업소에 대하여는 내달중에 민원설명회 홍보․교육을 실시할 예정이다.
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