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구강용해정 트라마돌 ODT, 美승인
상품명 미정, 캐나다 바이오베일 개발
윤현세 기자
기사입력: 2005-05-10 22:15:57
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바이오베일(Biovail)은 구강용해정인 트라마돌 ODT가 FDA 승인됐다고 발표했다.
트라마돌이 50mg 함유된 트라마돌 ODT는 성인의 중등증 이상의 통증에 사용하도록 승인된 약물. 정제를 삼키지 못하거나 물이 없는 경우에 복용할 수 있는 것이 장점이다.
바이오베일은 지난 1월 초 포장, 내용물, 형태를 포함한 라벨 표시 문제가 해결되는대로 트라마돌 ODT의 최종 승인이 가능하다는 FDA 승인가능공문을 받은 바 있다.
트라마돌 ODT의 상품명은 아직 확정되지 않았는데 바이오베일은 판매제휴사와 합의에 이르는대로 상품명을 결정할 예정이라고 말했다.
캐나다 제약회사인 바이오베일은 토론토가 본사로 전문의약품 제조․판매에 주력하고 있다.
트라마돌이 50mg 함유된 트라마돌 ODT는 성인의 중등증 이상의 통증에 사용하도록 승인된 약물. 정제를 삼키지 못하거나 물이 없는 경우에 복용할 수 있는 것이 장점이다.
바이오베일은 지난 1월 초 포장, 내용물, 형태를 포함한 라벨 표시 문제가 해결되는대로 트라마돌 ODT의 최종 승인이 가능하다는 FDA 승인가능공문을 받은 바 있다.
트라마돌 ODT의 상품명은 아직 확정되지 않았는데 바이오베일은 판매제휴사와 합의에 이르는대로 상품명을 결정할 예정이라고 말했다.
캐나다 제약회사인 바이오베일은 토론토가 본사로 전문의약품 제조․판매에 주력하고 있다.
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