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관절염약 엔브렐, 新적응증 추가 승인
활동성 관절염 구조적 손상 억제 효과
윤현세 기자
기사입력: 2003-08-27 14:38:03
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미국 FDA는 엔브렐(Enbrel)의 적응증으로 건선성 관절염 환자의 활동성 관절염의 구조적 손상 악화 억제를 추가하도록 승인했다.
엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). 암젠(Amgen)과 와이어스가 시판하고 있는 류마티스 관절염 치료제이다.
이번 승인으로 엔브렐은 건선성 관절염 환자에서 증상 감소 뿐 아니라 구조적 손상 억제에도 사용할 수 있는 최초의 약물이 됐다.
엔브렐의 승인은 205명의 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 3상 임상 결과로 엔브렐은 1년간 관절 손상 억제 효과를 보여줬다.
반면 위약 대조군의 경우 X선 검사를 했을 때 관절 파괴가 악화된 것이 관찰됐다.
엔브렐의 부작용은 이전의 류마티스 관절염 환자에서 보고된 것과 유사했으며 위약대조군에 비해 중증 부작용이 증가하지 않았다.
위약에 비해 유의적으로 빈도가 높은 부작용은 주사부위의 반응으로 엔브렐 투여군은 36%, 위약대조군은 9%였다.
엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). 암젠(Amgen)과 와이어스가 시판하고 있는 류마티스 관절염 치료제이다.
이번 승인으로 엔브렐은 건선성 관절염 환자에서 증상 감소 뿐 아니라 구조적 손상 억제에도 사용할 수 있는 최초의 약물이 됐다.
엔브렐의 승인은 205명의 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 3상 임상 결과로 엔브렐은 1년간 관절 손상 억제 효과를 보여줬다.
반면 위약 대조군의 경우 X선 검사를 했을 때 관절 파괴가 악화된 것이 관찰됐다.
엔브렐의 부작용은 이전의 류마티스 관절염 환자에서 보고된 것과 유사했으며 위약대조군에 비해 중증 부작용이 증가하지 않았다.
위약에 비해 유의적으로 빈도가 높은 부작용은 주사부위의 반응으로 엔브렐 투여군은 36%, 위약대조군은 9%였다.
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