- 제약·바이오
- 외자사
서방형 트라마돌 '랠리비아 ER' 美승인
바이오베일 개발, 내년 초 미국 시판 예상
윤현세 기자
기사입력: 2005-09-13 07:31:59
-
가
-
URL복사 
서방형 트라마돌(tramadol)인 '랠리비아(Ralivia) ER'이 FDA 승인됐다.
FDA는 랠리비아 ER에 대한 승인가능공문을 작년 11월 발송하면서 추가자료를 요구했었는데 결국 승인됐다.
이번에 승인된 제형은 트라마돌 100mg, 200mg, 300mg으로 중등증 이상의 통증에 1일 1회 투여한다.
합성형 마약성 진통제인 트라마돌은 몰핀 유사약물보다 호흡저하 등 부작용과 의존성이 적은 것이 특징이다.
바이오베일은 현재 판매제휴회사를 물색 중으로 최종 교섭을 끝내고 미국시장에 본격 시판되는 시기로 2006년 초를 예상했다.
FDA는 랠리비아 ER에 대한 승인가능공문을 작년 11월 발송하면서 추가자료를 요구했었는데 결국 승인됐다.
이번에 승인된 제형은 트라마돌 100mg, 200mg, 300mg으로 중등증 이상의 통증에 1일 1회 투여한다.
합성형 마약성 진통제인 트라마돌은 몰핀 유사약물보다 호흡저하 등 부작용과 의존성이 적은 것이 특징이다.
바이오베일은 현재 판매제휴회사를 물색 중으로 최종 교섭을 끝내고 미국시장에 본격 시판되는 시기로 2006년 초를 예상했다.
제약·바이오 기사
- 40세 미만 비만인, 정맥혈전증 주의해야 2005-09-13 03:55:14
- 채소 다이어트로 체중감량 및 혈당개선 2005-09-13 03:41:03
- 노바티스, 개원의 위한 질환 정보 제공 2005-09-12 22:45:15
- 보령바이오파마, CBT사 제대혈 계약 2005-09-12 13:21:13
- “혈액관리 소홀, 복지부장관 사퇴하라" 2005-09-12 11:32:25
많이보는 뉴스
