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새로운 호르몬대체요법제 '앤젤리크' 美승인
여성호르몬+수분,나트륨 체내저류 억제제
윤현세 기자
기사입력: 2005-10-02 03:38:00
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쉐링의 새로운 호르몬 대체요법제 앤젤리크(Angeliq)가 중등증 이상의 폐경 증후군 치료제로 FDA 승인됐다.
앤젤리크는 여성 호르몬인 에스라디올(estradiol)과 수분과 나트륨의 체내저류를 감소시키는 드로스피레논(drospirenone)을 함유한 제품.
독일과 일부 유럽국가에서는 앤젤리크가 시판된지 약 1년 정도 됐으나 미국에서는 제조공정상 추가자료를 요구하고 1년 전 FDA가 승인불가 결정을 내리면서 최종 승인이 지연됐었다.
쉐링은 내년 중반부터 앤젤리크를 미국에서 본격 시판한다는 계획이다.
호르몬 대체요법제는 2002년 와이어스의 호르몬 대체요법제가 암, 뇌졸중, 심질환 위험을 높일 수 있다는 연구 결과가 발표된 이래 매출이 급감해왔으며 현재는 중등증 이상의 폐경 증후군에 최저용량 최단기간 사용할 것이 권고되고 있다.
앤젤리크는 여성 호르몬인 에스라디올(estradiol)과 수분과 나트륨의 체내저류를 감소시키는 드로스피레논(drospirenone)을 함유한 제품.
독일과 일부 유럽국가에서는 앤젤리크가 시판된지 약 1년 정도 됐으나 미국에서는 제조공정상 추가자료를 요구하고 1년 전 FDA가 승인불가 결정을 내리면서 최종 승인이 지연됐었다.
쉐링은 내년 중반부터 앤젤리크를 미국에서 본격 시판한다는 계획이다.
호르몬 대체요법제는 2002년 와이어스의 호르몬 대체요법제가 암, 뇌졸중, 심질환 위험을 높일 수 있다는 연구 결과가 발표된 이래 매출이 급감해왔으며 현재는 중등증 이상의 폐경 증후군에 최저용량 최단기간 사용할 것이 권고되고 있다.
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