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가이던트社 의료기구, FDA 수출금지
세동제거기 결함으로 7명 이상 사망보고돼
윤현세 기자
기사입력: 2005-12-29 04:56:37
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의료기구 제조회사인 가이던트(Guidant)의 심박동 의료기구가 제조결함으로 인해 FDA가 수출금지 조처했다.
FDA의 감사결과에 의하면 약 11만개를 자진회수했던 가이던트의 세동제거기는 최소 7건의 사망과 관련이 있는 것으로 나타나 제조 및 품질관리 문제가 해결될 때까지 이식가능한 세동제거기와 페이스메이커의 수출 및 시판전 승인을 불허하기로 했다.
가이던트는 최근 존슨앤존슨과 보스턴 사이언티픽 사이에 인수합병의 타겟인 의료기구 회사로 호가 전쟁 당시 주가가 급등했었으나 이번 조처로 주가가 폭락했으며 양사도 인수가격을 하향조정한 것으로 알려졌다.
FDA의 감사결과에 의하면 약 11만개를 자진회수했던 가이던트의 세동제거기는 최소 7건의 사망과 관련이 있는 것으로 나타나 제조 및 품질관리 문제가 해결될 때까지 이식가능한 세동제거기와 페이스메이커의 수출 및 시판전 승인을 불허하기로 했다.
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