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GSK, 조류독감 예방 판데믹 백신 임상
H5N1형 판데믹 플루 예방백신 2종 인체임상시험
주경준 기자
기사입력: 2006-04-17 11:11:35
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글락소 스미스클라인(GSK)은 H5N1형 조류 인플루엔자 바이러스 예방을 위한 판데믹 백신 2종에 대하여 국제적인 인체 임상시험 프로그램을 시작한다고 17일 밝혔다.
400명의 성인 지원자를 대상으로독일에서 시작된 임상시험에서는 전통적인 면역보조제인 알루미눔염을 첨가한 판데믹플루 예방백신이 인체 면역반응을 향상시키고 1회분의 백신을 만들 때 필요한 항원의 양을 줄여줄 수 있는지 연구하고 있다.
임상시험은 GSK가 2005년 12월에 유럽허가당국에 제출한 기존서류를 뒷받침하는 것이며, 세계보건기구(WHO)에 의해 판데믹플루(pandemic flu) 균주가 확인되면 기존서류를 응용하여 판데믹 예방백신의 유럽 내 허가 및 생산을 신속하게 진행시킬 수 있을 것으로 기대된다.
벨기에에서 400명을 대상으로 진행되는 임상시험에서는 새로운 면역보조제를 첨가한 판데믹 예방백신에 대해 연구중이다.
GSK는 이 새로운 면역보조제를 사용한 백신이 H5N1형 균주의 여러 변종에 대해 면역반응을 유도하여 판데믹의 위협에 보다 광범위한 예방효과를 제공할 것으로 기대하고 있다.
또 GSK의 새로운 면역보조제 기술은 접종 1회분의 백신을 만드는데 필요한 항원의 양을 더욱 줄여, 전세계에 공급할 백신 생산량을 높일 수 있을 것으로 전망된다.
임상시험의 예비결과는 2006년 3분기에 나올 예정이며 GSK는 연내에 판데믹플루 예방백신의 생산을 시작한다는 계획을 세워두고 있다.
400명의 성인 지원자를 대상으로독일에서 시작된 임상시험에서는 전통적인 면역보조제인 알루미눔염을 첨가한 판데믹플루 예방백신이 인체 면역반응을 향상시키고 1회분의 백신을 만들 때 필요한 항원의 양을 줄여줄 수 있는지 연구하고 있다.
임상시험은 GSK가 2005년 12월에 유럽허가당국에 제출한 기존서류를 뒷받침하는 것이며, 세계보건기구(WHO)에 의해 판데믹플루(pandemic flu) 균주가 확인되면 기존서류를 응용하여 판데믹 예방백신의 유럽 내 허가 및 생산을 신속하게 진행시킬 수 있을 것으로 기대된다.
벨기에에서 400명을 대상으로 진행되는 임상시험에서는 새로운 면역보조제를 첨가한 판데믹 예방백신에 대해 연구중이다.
GSK는 이 새로운 면역보조제를 사용한 백신이 H5N1형 균주의 여러 변종에 대해 면역반응을 유도하여 판데믹의 위협에 보다 광범위한 예방효과를 제공할 것으로 기대하고 있다.
또 GSK의 새로운 면역보조제 기술은 접종 1회분의 백신을 만드는데 필요한 항원의 양을 더욱 줄여, 전세계에 공급할 백신 생산량을 높일 수 있을 것으로 전망된다.
임상시험의 예비결과는 2006년 3분기에 나올 예정이며 GSK는 연내에 판데믹플루 예방백신의 생산을 시작한다는 계획을 세워두고 있다.
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