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애더럴 XR, 성인 ADHD 적응증 추가될 듯
FDA, 샤이어 제약회사에 승인가능공문 발송
윤현세 기자
기사입력: 2003-10-23 15:41:20
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소아 ADHD에 사용해온 애더럴(Adderall) XR을 성인에게 사용해도 좋다는 FDA 승인가능공문이 샤이어 제약회사에게 발송됐다.
애더럴 XR의 성분은 암페타민(amphetamine) 혼합염으로 약물방출조절 기술을 이용해 1일 1회 투여가 가능하다.
샤이어 제약회사는 성인 ADHD에 대한 적응증을 추가하기 위해 성인 임상 자료와 대규모 소아 연구 결과를 작년 12월에 근거자료로 FDA에 제출했었다.
애더럴 XR은 아침에 한번 투여하여 하루 종일 ADHD의 증상 통제가 가능한 것이 장점으로 2001년 11월 시판된 이래 미국에서 860만 건의 처방전이 발행됐다.
애더럴과 애더럴 XR의 처방을 합산하면 총 3270만 건인 것으로 알려졌다.
애더럴 XR의 성분은 암페타민(amphetamine) 혼합염으로 약물방출조절 기술을 이용해 1일 1회 투여가 가능하다.
샤이어 제약회사는 성인 ADHD에 대한 적응증을 추가하기 위해 성인 임상 자료와 대규모 소아 연구 결과를 작년 12월에 근거자료로 FDA에 제출했었다.
애더럴 XR은 아침에 한번 투여하여 하루 종일 ADHD의 증상 통제가 가능한 것이 장점으로 2001년 11월 시판된 이래 미국에서 860만 건의 처방전이 발행됐다.
애더럴과 애더럴 XR의 처방을 합산하면 총 3270만 건인 것으로 알려졌다.
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