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‘FTY720’, 다발성경화증 1년이상 효과
노바티스, 2상 임상결과 NEJM 발표
주경준 기자
기사입력: 2006-10-09 11:35:44
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노바티스가 개발중인 경구용 신약 ‘FTY720’ (성분 핀골리모드)가 재발성 다발성경화증 치료에 유의한 효과가 있다는 임상시험결과가 NEJM(New England Journal of Medicine) 최신호에 실렸다.
NEJM에 발표된 제2상 임상시험자료에 따르면, 치료 첫 6개월 동안 1일 1회 경구 복용한 FTY720치료가 MRI(Magnetic Resonance Imaging)로 측정했을 때 염증질환 활성을 최대 80%까지 감소시켰다.
위약대비 재발률도 50% 이상 줄었으며 이후 6개월의 연장 기간에 FTY720 치료를 지속한 환자들에서 MRI와 재발을 측정한 결과, 질환 활성수치가 낮은 채로 유지되고 위약에서 FTY720으로 전환한 환자에서도 이들 측정치가 감소된 것으로 나타났다.
스위스 바젤대학병원 신경과 책임연구자 루드비히 카포스 교수는, “이번 발표된 결과에서, 1일 1회 경구복용 FTY720 치료를 받은 재발성 다발성경화증 환자에서 염증 MRI 측정치 뿐만 아니라 재발 관련 임상적 평가기준에서도 개선이 있었다”며, “제2상 임상시험에서 입증된 중요한 효능이 보다 큰 규모의 제3상 임상시험에서도 확인된다면, 경구용 FTY720은 앞으로 다발성경화증의 치료법에 중대한 영향을 미칠 것”이라고 말했다
제2상 임상시험의 결과를 근거로, 노바티스는 2006년 상반기에 제3상 임상시험인 FREEDOMS 연구에 착수했다. 또 국내 다발성경화증 환자를 대상으로 실시하는 제 3상 다국가 임상시험이 금년 말 국내에서 시작될 것으로 예상된다.
NEJM에 발표된 제2상 임상시험자료에 따르면, 치료 첫 6개월 동안 1일 1회 경구 복용한 FTY720치료가 MRI(Magnetic Resonance Imaging)로 측정했을 때 염증질환 활성을 최대 80%까지 감소시켰다.
위약대비 재발률도 50% 이상 줄었으며 이후 6개월의 연장 기간에 FTY720 치료를 지속한 환자들에서 MRI와 재발을 측정한 결과, 질환 활성수치가 낮은 채로 유지되고 위약에서 FTY720으로 전환한 환자에서도 이들 측정치가 감소된 것으로 나타났다.
스위스 바젤대학병원 신경과 책임연구자 루드비히 카포스 교수는, “이번 발표된 결과에서, 1일 1회 경구복용 FTY720 치료를 받은 재발성 다발성경화증 환자에서 염증 MRI 측정치 뿐만 아니라 재발 관련 임상적 평가기준에서도 개선이 있었다”며, “제2상 임상시험에서 입증된 중요한 효능이 보다 큰 규모의 제3상 임상시험에서도 확인된다면, 경구용 FTY720은 앞으로 다발성경화증의 치료법에 중대한 영향을 미칠 것”이라고 말했다
제2상 임상시험의 결과를 근거로, 노바티스는 2006년 상반기에 제3상 임상시험인 FREEDOMS 연구에 착수했다. 또 국내 다발성경화증 환자를 대상으로 실시하는 제 3상 다국가 임상시험이 금년 말 국내에서 시작될 것으로 예상된다.
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