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이진수 박사 PI '작티마' 3상 임상 착수
아스트라제네카, 진행성 폐암환자 대상 생존률 연구
주경준 기자
기사입력: 2006-10-10 12:32:14
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아스트라제네카는 국립암센터 이진수박사를 임상총책임자로 한 작티마 3상임상을 위해 환자 등록을 시작한다.
이번 임상은 세포성장인자 수용체 억제제 치료 후, 국소적으로 진행되거나 전이된 비소세포폐암 환자의 3, 4차 치료제로서 작티마의 효능을 평가하기 위한 임상이다.
Study 44로 명명된 이번 임상에서는 23개국 208개 센터에서 진행되며 930명 이상의 환자가 참여할 것으로 기대된다.
Study 44는 기존에 화학치료와 EGFR TKI로 치료를 받은 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 작티마 300mg과 함께 최적지지요법을 받는 환자군과 위약과 최적지지요법을 받는 환자군의 전체 생존율을 비교하기 위한 것이다.
아울러 작티마의 무진행 생존기간, 객관적 반응률, 질병 통제율, 반응지속시간, 질병관련 증상에 대한 효과, 안전성과 내약성을 평가한다.
이진수 박사는 “2차 치료법이 시행된 후 종양이 성장한 환자들에게 이후 치료제의 선택은 매우 제한되어 있다”며 “그 동안의 2상 연구 결과는 폐암에 있어 작티마가 기대할 만한 항암효과가 있다는 것을 보여 주었고 이번 임상은 다중표적치료제인 작티마가 환자들의 생존을 향상시킬 수 있는지를 밝힐 수 있을 것”이라고 말했다.
이번 임상은 세포성장인자 수용체 억제제 치료 후, 국소적으로 진행되거나 전이된 비소세포폐암 환자의 3, 4차 치료제로서 작티마의 효능을 평가하기 위한 임상이다.
Study 44로 명명된 이번 임상에서는 23개국 208개 센터에서 진행되며 930명 이상의 환자가 참여할 것으로 기대된다.
Study 44는 기존에 화학치료와 EGFR TKI로 치료를 받은 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 작티마 300mg과 함께 최적지지요법을 받는 환자군과 위약과 최적지지요법을 받는 환자군의 전체 생존율을 비교하기 위한 것이다.
아울러 작티마의 무진행 생존기간, 객관적 반응률, 질병 통제율, 반응지속시간, 질병관련 증상에 대한 효과, 안전성과 내약성을 평가한다.
이진수 박사는 “2차 치료법이 시행된 후 종양이 성장한 환자들에게 이후 치료제의 선택은 매우 제한되어 있다”며 “그 동안의 2상 연구 결과는 폐암에 있어 작티마가 기대할 만한 항암효과가 있다는 것을 보여 주었고 이번 임상은 다중표적치료제인 작티마가 환자들의 생존을 향상시킬 수 있는지를 밝힐 수 있을 것”이라고 말했다.
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