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프로비질, 과도한 수면 적응증 승인가능
교대근무 및 수면무호흡 인한 졸음 경감
윤현세 기자
기사입력: 2003-10-24 19:40:50
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세팔론(Cephalon)은 프로비질(Provigil)의 야간 교대근무나 폐색성 수면 무호흡으로 인한 과도한 졸음 적응증에 대해 FDA 승인가능공문을 받았다고 발표했다.
현재 미국을 포함한 20개국에서 시판되고 있는 프로비질은 모다피닐(modafinil)을 성분으로 하며 발작적 수면에 사용하도록 승인되어 있다.
세팔론은 프로비질의 매출을 증대하기 위해 시차를 포함한 모든 원인으로 인한 과도한 수면증상에 사용할 수 있도록 적응증을 확대하기 위해 노력 중이다.
지난 달 열린 FDA 자문위원회 심사에서 과도한 졸음에 대한 프로비질의 광범위한 적응증 승인에 대해서는 4-4로 찬반이 엇갈렸으나 야간 교대근무나 폐색성 수면 무호흡으로 인한 과도한 졸음에는 안전하고 효과적인 것으로 추천됐다.
세팔론은 신적응증의 프로비질을 내년 쯤 시판할 수 있을 것으로 내다봤다.
현재 미국을 포함한 20개국에서 시판되고 있는 프로비질은 모다피닐(modafinil)을 성분으로 하며 발작적 수면에 사용하도록 승인되어 있다.
세팔론은 프로비질의 매출을 증대하기 위해 시차를 포함한 모든 원인으로 인한 과도한 수면증상에 사용할 수 있도록 적응증을 확대하기 위해 노력 중이다.
지난 달 열린 FDA 자문위원회 심사에서 과도한 졸음에 대한 프로비질의 광범위한 적응증 승인에 대해서는 4-4로 찬반이 엇갈렸으나 야간 교대근무나 폐색성 수면 무호흡으로 인한 과도한 졸음에는 안전하고 효과적인 것으로 추천됐다.
세팔론은 신적응증의 프로비질을 내년 쯤 시판할 수 있을 것으로 내다봤다.
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