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비만약 '제니칼' 결석 부작용 관련 의혹
지난 7년간 결석 부작용 37건 보고..향후 계속 모니터해야
윤현세 기자
기사입력: 2007-04-12 04:55:32
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오늘(미국시간 수요일) 자문위원회 회의에 앞서 미국 FDA 심사관이 로슈의 비만치료제 '제니칼(Xenical)'의 결석 부작용 관련성에 대한 우려를 제기했다.
FDA 웹사이트에 게재된 내용에 의하면 1999년 4월에서 2006년 12월까지 미국에서 제니칼 사용과 관련한 결석 부작용은 37건이었으며 제니칼의 소아 사용과 관련한 문제는 없었던 것으로 보고됐다.
FDA 심사관은 향후 제니칼의 결석 부작용 위험에 대해 계속 감독할 계획이며 제니칼 이외의 다른 비만치료제에 대한 시판후조사자료도 검토할 예정이라고 말했다.
제니칼의 성분은 올리스태트(orlistat). 위장관에서 지방흡수를 억제하여 체중을 감량시킨다. 미국에서는 저용량 올리스태트가 '알리(Alli)'라는 제품명의 OTC 약물로 시판되고 있다.
FDA 웹사이트에 게재된 내용에 의하면 1999년 4월에서 2006년 12월까지 미국에서 제니칼 사용과 관련한 결석 부작용은 37건이었으며 제니칼의 소아 사용과 관련한 문제는 없었던 것으로 보고됐다.
FDA 심사관은 향후 제니칼의 결석 부작용 위험에 대해 계속 감독할 계획이며 제니칼 이외의 다른 비만치료제에 대한 시판후조사자료도 검토할 예정이라고 말했다.
제니칼의 성분은 올리스태트(orlistat). 위장관에서 지방흡수를 억제하여 체중을 감량시킨다. 미국에서는 저용량 올리스태트가 '알리(Alli)'라는 제품명의 OTC 약물로 시판되고 있다.
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