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애보트 휴미라, 크론병 적응증 긍정적
유럽의약품평가청 승인분과로부터 긍정의견 확보
주경준 기자
기사입력: 2007-04-30 06:01:56
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애보트사는 유럽의약품평가청(EMEA)의 의약품승인 분과로부터 중증 크론병 치료에 대한 휴미라(성분 아달리무맙)의 승인에 대해 긍정적인 의견을 획득했다고 최근 밝혔다.
이에따라 휴미라는 크론병 치료를 위한 최초의 자가주사용 생물학적 제제로의 가능성이 높아지게 됐으며 휴미라의 네번째 적응증이 될 전망이다.
애보트는 휴미라가. 유럽의약품평가청으로부터 향후 60일 내로 유럽에서 크론병 치료제로 판매 허가를 받을 수 있을 것으로 예상된다. 휴미라는 지난 2월 미국 식품의약품안전청으로부터 중등도 내지 중증의 크론병에 대한 치료제로 승인을 받은 바 있다.
한편 크론병은 소화기계에 발생하는 만성 염증성 질환으로, 현재까지 의학적, 수술적 완치 방법이 없으며 치료옵션이 크게 부족한 질환이다.
이에따라 휴미라는 크론병 치료를 위한 최초의 자가주사용 생물학적 제제로의 가능성이 높아지게 됐으며 휴미라의 네번째 적응증이 될 전망이다.
애보트는 휴미라가. 유럽의약품평가청으로부터 향후 60일 내로 유럽에서 크론병 치료제로 판매 허가를 받을 수 있을 것으로 예상된다. 휴미라는 지난 2월 미국 식품의약품안전청으로부터 중등도 내지 중증의 크론병에 대한 치료제로 승인을 받은 바 있다.
한편 크론병은 소화기계에 발생하는 만성 염증성 질환으로, 현재까지 의학적, 수술적 완치 방법이 없으며 치료옵션이 크게 부족한 질환이다.
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