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이드라파리눅스, 혈전색전성 사건 예방
심방세동 환자에서 고무적 결과 보여줘
주경준 기자
기사입력: 2007-07-31 11:05:13
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사노피-아벤티스는 혈전색전성 사건 발생 위험군인 심방 세동 환자들에게서 뇌졸중 및 기타 전신성 색전증을 예방하는데 이드라파리눅스의 주 1회 피하 투여가 비타민 K 길항제인 와파린 만큼 효과적이었다고 발표했다.
사노피-아벤티스는 이같은 내용을 담은 AMADEUS 연구 결과를 제네바에서 열린 제 21회 ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis) 학회에서 발표했다.
이번 연구는 총 4,576명의 심방세동 환자들이 참여 1차 결과 변수를 충족시켰다. 모든 뇌졸중(허혈성, 출혈성 및 달리 분류되지 않은)과 기타 전신성 색전증으로 구성된 복합 결과 변수 발생률은 이드라파리눅스 군에서 0.9%, 와파린 군에서 1.3% (p= 0.007)로 나타나, 비열등성에 대한 기준을 충족시켰다.
모든 원인에 의한 사망률은 와파린군과 이드라파리눅스군 간에 전반적인 차이를 보이지 않았다. 다만, 1차 안전성 결과변수인 임상적으로 연관성이 있는 출혈의 발생률은 이드라파리눅스 군에서 유의하게 더 높았다(11.3% vs19.7%, p<0.0001).
출혈은 시간이 지나면서 증가하였으며, 특히 신장 기능이 손상된 환자 및 노인에서 좀 더 현저하게 나타났다. 이 결과는 이러한 특징을 가진 심방세동 환자들에서는 이드라파리눅스의 용량 감소를 고려할 필요가 있음을 나타내는 것이다.
이부분에 대해서는 BOREALIS-AF라는 새 연구에서도 검토된다.
사노피-아벤티스는 이같은 내용을 담은 AMADEUS 연구 결과를 제네바에서 열린 제 21회 ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis) 학회에서 발표했다.
이번 연구는 총 4,576명의 심방세동 환자들이 참여 1차 결과 변수를 충족시켰다. 모든 뇌졸중(허혈성, 출혈성 및 달리 분류되지 않은)과 기타 전신성 색전증으로 구성된 복합 결과 변수 발생률은 이드라파리눅스 군에서 0.9%, 와파린 군에서 1.3% (p= 0.007)로 나타나, 비열등성에 대한 기준을 충족시켰다.
모든 원인에 의한 사망률은 와파린군과 이드라파리눅스군 간에 전반적인 차이를 보이지 않았다. 다만, 1차 안전성 결과변수인 임상적으로 연관성이 있는 출혈의 발생률은 이드라파리눅스 군에서 유의하게 더 높았다(11.3% vs19.7%, p<0.0001).
출혈은 시간이 지나면서 증가하였으며, 특히 신장 기능이 손상된 환자 및 노인에서 좀 더 현저하게 나타났다. 이 결과는 이러한 특징을 가진 심방세동 환자들에서는 이드라파리눅스의 용량 감소를 고려할 필요가 있음을 나타내는 것이다.
이부분에 대해서는 BOREALIS-AF라는 새 연구에서도 검토된다.
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