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얀센, 골수이형성제 '다코젠' 시판 임박
이창진 기자
기사입력: 2007-11-14 16:49:02
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한국얀센은 골수이형성증후군 치료제 ‘다코젠’의 국내 시판을 준비하고 있다.
건강보험공단 통계 기준으로 2005년 현재 1845명의 환자가 있는 희귀병으로 골수이식이 유일한 완치법이다.
다코젠은 새로 개발된 신물질인 Decitabine을 주성분으로 한 골수이형성증후군 치료제로 DNA의 메칠레이션을 억제함으로써 치료효과를 나타내는 DNA 메틸화 억제제이다.
다코젠의 치료반응률은 미국 엠디앤더스암센터에서 실시된 임상시험에서 35%에 달하는 것으로 나타났다.
이는 기존 치료제의 골수이형성증후군 환자에 대한 치료반응률 11%와 비교해 무려 24%포인트가 높은 수준이다.
또 기존 아자시티딘 치료제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 한 임상시험에서도 36%의 반응률을 보였다.
골수이형성증후군은 골수가 정상적인 적혈구,백혈구 등을 만들어 내지 못함으로써 발병하며 70-75% 환자가 급성골수성백혈병 등으로 진행하는 질환이다.
현재 한국얀센은 다코젠의 비급여 판매를 준비중이며 보험등재 절차를 함께 진행하고 있다.
건강보험공단 통계 기준으로 2005년 현재 1845명의 환자가 있는 희귀병으로 골수이식이 유일한 완치법이다.
다코젠은 새로 개발된 신물질인 Decitabine을 주성분으로 한 골수이형성증후군 치료제로 DNA의 메칠레이션을 억제함으로써 치료효과를 나타내는 DNA 메틸화 억제제이다.
다코젠의 치료반응률은 미국 엠디앤더스암센터에서 실시된 임상시험에서 35%에 달하는 것으로 나타났다.
이는 기존 치료제의 골수이형성증후군 환자에 대한 치료반응률 11%와 비교해 무려 24%포인트가 높은 수준이다.
또 기존 아자시티딘 치료제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 한 임상시험에서도 36%의 반응률을 보였다.
골수이형성증후군은 골수가 정상적인 적혈구,백혈구 등을 만들어 내지 못함으로써 발병하며 70-75% 환자가 급성골수성백혈병 등으로 진행하는 질환이다.
현재 한국얀센은 다코젠의 비급여 판매를 준비중이며 보험등재 절차를 함께 진행하고 있다.
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