• 정책
  • 제도・법률

의료기기 구입때 식약청 허가일 확인 필수

'미신고 장비로 급여청구' 민원 빈발…사용전 주의


고신정 기자
기사입력: 2007-11-30 12:12:49
식약청의 허가내용을 확인하지 않은 채 의료장비를 구입, 사용했다가는 낭패를 볼 수 있다.

30일 개원가에 따르면 일부 의료기관에서 식약청의 허가 또는 등록을 얻지 않은 장비를 사용, 임의로 비용을 청구했다 환자로부터 항의를 받는 사례가 빈발하고 있다.

특히 최근 논란이 되고 있는 것은 척추치료에 사용되는 'A장비'.

A장비는 운동장비로 수입되었으나, 의료장비의 일종인 것처럼 홍보되어 일부 의원들에서 척추측만증, 척추후만증, 신경계 재활치료 등의 목적으로 사용하고 있다.

이들 의원들은 'A장비'를 사용하면서 1회당 7만원 가량의 본인부담금을 수령해 온 것으로 확인되고 있다.

실제 심평원에 문의한 결과 지난 10월 서울지원에 첫 민원이 접수된 이후, A장비 사용 후 비용청구로 인한 민원이 이어지고 있다.

최근에는 강원지방경찰청에서 강원도 춘천시 소재 개인 의원이 A장비를 이용해 환자들에게 비급여를 받는다는 내용의 확인요청이 접수되기도 했다.

심평원 관계자는 "일부 의료기관에서 이 장비를 이용, 환자에게 임의비급여 처리한 사례가 민원을 통해 접수되고 있다"면서 "그러나 이 장비는 식약청의 허가나 신고를 받지 않은 것으로, 치료목적의 사용 및 비용청구가 불가능하다"고 설명했다.

이 밖에 식약청 허가(신고)일 전 업체측에서 의료기관에 장비를 판매•하는 사례도 있다.

심평원측은 "허가나 신고가 떨어지지 않은 상태에서 해당장비를 사용하는 것도 문제"라면서 "의료기관은 의료기기 구입전 식약청 허가(신고)일을 반드시 확인해야 한다"고 당부했다.
댓글 10
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

더보기
# #