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'바리솔브' 안전성 우려 종식
주사제내의 이산화탄소기포, 인체에 무해한 것으로 나타나
윤현세 기자
기사입력: 2008-03-19 06:30:45
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현재 2상 임상실험을 진행중인 생명공학회사 BTG의 핵심 개발 신약 ‘바리솔브(Varisolve)’가 심장결손 환자에게도 안전한 것으로 나타났다.
바리솔브는 이산화탄소가 기제인 경화거품형 주사제. 하지정맥류 치료제로 승인시 외과수술을 대체할 것으로 기대되고 있다.
FDA는 바리솔브의 투여시 생성되는 미세기포가 인체에 안전한지에 대한 임상실험을 제조사에 요청했었다.
2상 임상 실험중인 현재 28명의 환자 90% 이상이 바리솔브 투여시 생성되는 혈액내의 작은 기포가 신경, 심장계쪽에 어떤 영향도 미치지 않는 것으로 나타났다고 연구진은 말했다.
미국내 2상 임상실험은 50명의 환자를 대상으로 하는 실험 결과를 얻을 때까지 계속 진행되며 BTG관계자는 올해 말쯤 완료될 것으로 예상했다.
미국 웨이크 포레스트 의과대학의 존 레건 박사는 바리솔브내의 이산화탄소는 아주 작은 크기의 기포이고 경화거품 상태이기 때문에 안전한 것으로 확신한다고 밝혔다.
승인시 바리솔브의 연 매출이 10억 달러에 이를 것으로 전문가는 예상했다.
바리솔브는 이산화탄소가 기제인 경화거품형 주사제. 하지정맥류 치료제로 승인시 외과수술을 대체할 것으로 기대되고 있다.
FDA는 바리솔브의 투여시 생성되는 미세기포가 인체에 안전한지에 대한 임상실험을 제조사에 요청했었다.
2상 임상 실험중인 현재 28명의 환자 90% 이상이 바리솔브 투여시 생성되는 혈액내의 작은 기포가 신경, 심장계쪽에 어떤 영향도 미치지 않는 것으로 나타났다고 연구진은 말했다.
미국내 2상 임상실험은 50명의 환자를 대상으로 하는 실험 결과를 얻을 때까지 계속 진행되며 BTG관계자는 올해 말쯤 완료될 것으로 예상했다.
미국 웨이크 포레스트 의과대학의 존 레건 박사는 바리솔브내의 이산화탄소는 아주 작은 크기의 기포이고 경화거품 상태이기 때문에 안전한 것으로 확신한다고 밝혔다.
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