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미국 소비자단체, '아반디아' 판매금지 요청해
FDA에 판매 금지 요구 청원서 제출, 아반디아의 간부전 위험 때문
윤현세 기자
기사입력: 2008-10-31 09:17:24
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미국 소비자 단체 Public Citizen는 GSK의 당뇨병 치료제 '아반디아(Avandia)'를 미국 내에서 판매 금지해야 한다는 청원서는 30일 FDA에 제출했다.
Public Citizen 관계자는 현재까지 아반디아에 의해 유발된 간부전 사례는 총 14건이며 그 중 12명은 사망했다고 말했다.
소비자 단체측은 아반디아가 간부전등을 일으켜 사망을 유발하는 등 유효성보다 위험성이 더 크기 때문에 이와 같은 청원서를 제출했다고 밝혔다.
특히 아반디아는 심부전, 골절과 시력 손상같은 다른 합병증과 더불어 간에 대한 독성도 나타냈다며 미국에서 판매를 지속하기엔 위험성이 너무 크다고 언급했다.
반면 GSK 관계자는 올해 초 실시된 패널들의 검토 결과 아반디아의 간 독성 위험은 크지 않은 것으로 나타났다며 연관성을 부인했다.
아반디아는 심장 관련 위험이 크다는 임상 실험 결과 발표 이후 매출 급감을 보였었다. 그러나 매일 만건정도의 처방전이 계속 발행된다면서 FDA는 즉시 아반디아의 판매를 금지해야 한다고 Public Citizen 관계자는 말했다.
Public Citizen 관계자는 현재까지 아반디아에 의해 유발된 간부전 사례는 총 14건이며 그 중 12명은 사망했다고 말했다.
소비자 단체측은 아반디아가 간부전등을 일으켜 사망을 유발하는 등 유효성보다 위험성이 더 크기 때문에 이와 같은 청원서를 제출했다고 밝혔다.
특히 아반디아는 심부전, 골절과 시력 손상같은 다른 합병증과 더불어 간에 대한 독성도 나타냈다며 미국에서 판매를 지속하기엔 위험성이 너무 크다고 언급했다.
반면 GSK 관계자는 올해 초 실시된 패널들의 검토 결과 아반디아의 간 독성 위험은 크지 않은 것으로 나타났다며 연관성을 부인했다.
아반디아는 심장 관련 위험이 크다는 임상 실험 결과 발표 이후 매출 급감을 보였었다. 그러나 매일 만건정도의 처방전이 계속 발행된다면서 FDA는 즉시 아반디아의 판매를 금지해야 한다고 Public Citizen 관계자는 말했다.
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