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약물코팅 스텐트 ‘택서스’ 美시판 임박
제조기지 FDA 감사 아무 문제 없어
윤현세 기자
기사입력: 2004-02-10 17:29:55
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보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 미국 FDA의 제조기지 감사에서 문제가 없는 것으로 나타나 택서스(Taxus) 약물코팅 스텐트 시판이 임박했다고 기대했다.
FDA가 보스턴 사이언티픽의 미네소타 메이플 그로브 제조기지에 문제가 없다고 판단함에 따라 올해 4사분기에는 택서스가 시판 승인될 것으로 예상된다.
현재 유일한 약물 코팅 스텐트는 작년 4월에 FDA 승인된 존슨앤존슨의 사이퍼(Cypher) 스텐트 뿐.
약물 코팅된 작은 뼈처럼 생긴 스텐트는 플랙(plaque)을 제거한 후 동맥을 열린 상태로 유지시키고 약물이 전달되어 손상된 조직으로 인한 재협착을 예방한다.
약물코팅 스텐트는 기존의 금속 스텐트보다 재협착 발생률을 낮춰 재수술 필요성을 낮출 수 있다.
택서스가 승인되는 경우 약물코팅 스텐트로는 2번째가 되며 연간 수십억불의 매출액을 올릴 것으로 예상된다.
택서스는 이미 유럽에서 시판되며 존슨앤존슨의 사이퍼 스텐트 시장점유율을 상당부분 잠식시킨 것으로 알려졌다.
FDA가 보스턴 사이언티픽의 미네소타 메이플 그로브 제조기지에 문제가 없다고 판단함에 따라 올해 4사분기에는 택서스가 시판 승인될 것으로 예상된다.
현재 유일한 약물 코팅 스텐트는 작년 4월에 FDA 승인된 존슨앤존슨의 사이퍼(Cypher) 스텐트 뿐.
약물 코팅된 작은 뼈처럼 생긴 스텐트는 플랙(plaque)을 제거한 후 동맥을 열린 상태로 유지시키고 약물이 전달되어 손상된 조직으로 인한 재협착을 예방한다.
약물코팅 스텐트는 기존의 금속 스텐트보다 재협착 발생률을 낮춰 재수술 필요성을 낮출 수 있다.
택서스가 승인되는 경우 약물코팅 스텐트로는 2번째가 되며 연간 수십억불의 매출액을 올릴 것으로 예상된다.
택서스는 이미 유럽에서 시판되며 존슨앤존슨의 사이퍼 스텐트 시장점유율을 상당부분 잠식시킨 것으로 알려졌다.
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