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식약청 의약품심사부, 심사 업무 분장
의약품규격과 등 6개 과 담당업무 나눠
강성욱 기자
기사입력: 2004-02-15 17:44:36
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식품의약품안전청(청장 심창구)이 지난 4일 개정된 직제개편에 따라 의약품평가부 심사업무를 분장하고 그 내역을 공고했다.
관할업무 부서는 의약품평가부 내의 의약품규격과, 항생항암의약품과, 기관계용의약품과, 마약신경계의약품과, 화장품의약외품과, 의약품동등성과 등 6개 과이다.
개편에 따르면 순환계용약(210), 방사선의약품(431), 조제용약(710), 진단용약(720), 관련제품(740)의 심사업무는 의약품규격과에서 맡게 되며 조직세포의 기능성 의약품(400), 항병원생물성의약품(600), 공중위생용약(730) 등의 업무는 항생항암의약품과에서 담당한다.
또한 호흡기관용약, 소화기관용약, 호르몬제, 비뇨생식기관 및 항문용약, 대사성의약품은 기관계용 의약품과가 신경계감각기관용 의약품, 마약은 마약신경계의약품과가 각각 맡게 된다.
이외 화장품의약외품과는 화장품을 비롯 치과구강용약, 외피용약, 기타 치료를 주목적으로 하지 않는 의약품등을 심사하게 되며 생동성, 시험관내 동등성 심사업무는 의약품동등성과로 일임된다.
관할업무 부서는 의약품평가부 내의 의약품규격과, 항생항암의약품과, 기관계용의약품과, 마약신경계의약품과, 화장품의약외품과, 의약품동등성과 등 6개 과이다.
개편에 따르면 순환계용약(210), 방사선의약품(431), 조제용약(710), 진단용약(720), 관련제품(740)의 심사업무는 의약품규격과에서 맡게 되며 조직세포의 기능성 의약품(400), 항병원생물성의약품(600), 공중위생용약(730) 등의 업무는 항생항암의약품과에서 담당한다.
또한 호흡기관용약, 소화기관용약, 호르몬제, 비뇨생식기관 및 항문용약, 대사성의약품은 기관계용 의약품과가 신경계감각기관용 의약품, 마약은 마약신경계의약품과가 각각 맡게 된다.
이외 화장품의약외품과는 화장품을 비롯 치과구강용약, 외피용약, 기타 치료를 주목적으로 하지 않는 의약품등을 심사하게 되며 생동성, 시험관내 동등성 심사업무는 의약품동등성과로 일임된다.
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