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직결장암약 아바스틴 FDA 승인
아바스틴 병용, 5개월 생존 연장
윤현세 기자
기사입력: 2004-02-29 22:35:38
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지넨테크(Genentech)는 미국 FDA가 항암제 아바스틴(Avastin)을 승인했다고 발표했다.
아바스틴의 성분은 베바시주맵(bevacizumab). 종양 성장 및 전이에 필요한 신혈관 형성을 차단하는 VEGF 억제제이다.
FDA는 아바스틴을 5-플루오로우라실(fluorourail) 화학요법과 병용하여 직결장암에 1차적으로 사용하거나 이전에 치료된 적이 없는 전이성 직결장암에 사용하도록 승인했다.
아바스틴에 대한 대규모 위약대조 무작위 임상 결과 5-FU, 루코보린(leucovorin), CPT-11 요법과 함께 아바스틴을 병용한 경우 아바스틴을 병용하지 않을 경우에 비해 평균 생존기간을 약 5개월 연장시킨 것으로 나타났다.
또한 암이 악화되지 않는 생존기간을 4개월 연장시켰는데 이런 결과는 전이성 직결장암 환자를 대상으로 한 3상 임상 중 가장 장기간인 것으로 평가되고 있다.
아바스틴과 관련한 가장 드문 심각한 부작용은 위장관 천공이었으며 가장 흔한 심각한 부작용은 고혈압, 비출혈, 비증상성 단백뇨였다.
아바스틴에 대한 자세한 정보는 www.avastin.com에서 볼 수 있다.
아바스틴의 성분은 베바시주맵(bevacizumab). 종양 성장 및 전이에 필요한 신혈관 형성을 차단하는 VEGF 억제제이다.
FDA는 아바스틴을 5-플루오로우라실(fluorourail) 화학요법과 병용하여 직결장암에 1차적으로 사용하거나 이전에 치료된 적이 없는 전이성 직결장암에 사용하도록 승인했다.
아바스틴에 대한 대규모 위약대조 무작위 임상 결과 5-FU, 루코보린(leucovorin), CPT-11 요법과 함께 아바스틴을 병용한 경우 아바스틴을 병용하지 않을 경우에 비해 평균 생존기간을 약 5개월 연장시킨 것으로 나타났다.
또한 암이 악화되지 않는 생존기간을 4개월 연장시켰는데 이런 결과는 전이성 직결장암 환자를 대상으로 한 3상 임상 중 가장 장기간인 것으로 평가되고 있다.
아바스틴과 관련한 가장 드문 심각한 부작용은 위장관 천공이었으며 가장 흔한 심각한 부작용은 고혈압, 비출혈, 비증상성 단백뇨였다.
아바스틴에 대한 자세한 정보는 www.avastin.com에서 볼 수 있다.
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