알앤엘바이오(대표 라정찬)는 2일 허혈로 인한 중증하지허혈 환자에 대한 연구자 임상시험을 식약청으로부터 승인받았다고 밝혔다.
이번 연구는 부산대병원 순환기내과 이한철 교수팀과 함께 '중증하지허혈질환 환자에서 지방조직 줄기세포 치료의 효과에 대한 연구' 과제로 추진하게 된다.
동맥경화나 당뇨병으로 하지를 절단할 예정인 환자에서는 다른 치료 방법이 현재까지는 없었으나 골수나 말초혈액의 EPC를 하지의 근육 내 주사 시 효과적인 것으로 알려져 있다.
이 세포들은 채취하는 방법에 어려운 단점이 있으나 지방조직에서 얻어진 줄기세포는 얻는 방법이 간편하고 효과가 뛰어나 사지의 재생에 효과적인 것으로 동물실험을 통하여 밝혀진 상태이다.
연구자임상은 기존의 치료법으로 치료할 수 없는 사지 절단 예정인 동맥경화나 당뇨병 환자의 지방조직에서 유래된 줄기세포를 근육 내 주사하여 하지의 절단을 막고 혈관을 형성시키고 조직을 재생시키기 위한 연구로 금년 내 임상 완료 예정이다.
알앤엘바이오 관계자는 “지방조직유래 줄기세포에 의해 말초동맥이 막힌 부위에 새로운 혈관들이 만들어지게 하기 위한 것으로 현재 강남성모병원에서 버거씨병 상업화임상을 진행중에 있으며 이번 연구자 임상으로 더 넓은 범위의 중증하지허혈 환자에게 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.