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쎄로켈, 양극성 우울증 치료 효과 탁월
BOLDER 임상 결과, 광범위 불안증·감정 증상 호전
강성욱 기자
기사입력: 2004-05-12 09:35:15
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쎄로켈이 양극성 우울증 치료에 효과적이고 내약성이 우수하며 양극성 장애의 우울증과 관련한 광범위한 불안증과 감정적 증상을 월등히 호전시킨다는 연구결과가 발표됐다.
최근 개최된 제157회 미국 정신병학회(APA)에서는 양극성 장애 I, II 형 환자 우울삽화 치료에 대한 쎄로켈(성분명 쿠에티아핀)의 효과를 입증하기 위한 대규모 임상시험 볼더(BOLDER)의 연구결과가 발표됐다.
양극성 장애 I, II 환자 542명을 대상으로 연구를 진행한 결과 쎄로켈을 투약받은 환자는 평균 몽고메리-아스베르그 우울 정도 측정(MADRS)과 해밀턴 우울 정도 측정(HAM-D)에서 위약에 비해 임상 1주부터 8주째까지 모든 시간대에서 유의적으로 증상이 개선되었다. (MADRS: 600mg, 300mg, 위약에서 -16.7, -16.4, -10.3; HAM-D: 600mg, 300mg, 위약에서 -13.8, -13.4, -8.5)
또한 쎄로켈을 투약 받은 환자들은 임상 2주부터 연구 종료 시까지 MADRS 지수가 50% 이하로 현저하게 감소되며 탁월한 효과를 보였으며 8주 후 위약 그룹과 비교했을 때 쎄로켈을 투약 받은 더 많은 환자가 우울증상에 있어서 MADRS 지수로 평가하였을 때 각각 53%, 28%로 관해(Remission)를 보였다.
쎄로켈을 투약 받은 환자들은 해밀턴 분노 정도 측정(HAM-A)에서도 위약에 비해 임상 1주부터 8주째까지 모든 측정 시점에서 우수한 개선 효과를 보였다. (HAM-A: 600mg, 300mg, 위약에서 각각 -8.6, -8.7, -5.5)
또한 삶의 질과 수면의 질 측면에서도 8주 연구 기간 내내 탁월한 개선 효과를 나타냈다.
이번 연구를 진두진휘한 조셉 캘러브리스 박사는 “이번 임상시험은 양극성 장애 I, II 형 환자 모두를 포함한 양극성 우울증 치료제로서 쎄로켈을 연구한 첫 사례이므로 그 의미가 더욱 크며, 중요한 의학적 성과로 평가된다”고 소감을 밝혔다.
그는 또 “이처럼 놀라운 결과를 토대로, 쎄로켈은 양극성 장애와 관련된 우울삽화에 있어서 새로운 치료 방향을 제시할 수 있을 것”이라고 기대를 피력했다.
최근 개최된 제157회 미국 정신병학회(APA)에서는 양극성 장애 I, II 형 환자 우울삽화 치료에 대한 쎄로켈(성분명 쿠에티아핀)의 효과를 입증하기 위한 대규모 임상시험 볼더(BOLDER)의 연구결과가 발표됐다.
양극성 장애 I, II 환자 542명을 대상으로 연구를 진행한 결과 쎄로켈을 투약받은 환자는 평균 몽고메리-아스베르그 우울 정도 측정(MADRS)과 해밀턴 우울 정도 측정(HAM-D)에서 위약에 비해 임상 1주부터 8주째까지 모든 시간대에서 유의적으로 증상이 개선되었다. (MADRS: 600mg, 300mg, 위약에서 -16.7, -16.4, -10.3; HAM-D: 600mg, 300mg, 위약에서 -13.8, -13.4, -8.5)
또한 쎄로켈을 투약 받은 환자들은 임상 2주부터 연구 종료 시까지 MADRS 지수가 50% 이하로 현저하게 감소되며 탁월한 효과를 보였으며 8주 후 위약 그룹과 비교했을 때 쎄로켈을 투약 받은 더 많은 환자가 우울증상에 있어서 MADRS 지수로 평가하였을 때 각각 53%, 28%로 관해(Remission)를 보였다.
쎄로켈을 투약 받은 환자들은 해밀턴 분노 정도 측정(HAM-A)에서도 위약에 비해 임상 1주부터 8주째까지 모든 측정 시점에서 우수한 개선 효과를 보였다. (HAM-A: 600mg, 300mg, 위약에서 각각 -8.6, -8.7, -5.5)
또한 삶의 질과 수면의 질 측면에서도 8주 연구 기간 내내 탁월한 개선 효과를 나타냈다.
이번 연구를 진두진휘한 조셉 캘러브리스 박사는 “이번 임상시험은 양극성 장애 I, II 형 환자 모두를 포함한 양극성 우울증 치료제로서 쎄로켈을 연구한 첫 사례이므로 그 의미가 더욱 크며, 중요한 의학적 성과로 평가된다”고 소감을 밝혔다.
그는 또 “이처럼 놀라운 결과를 토대로, 쎄로켈은 양극성 장애와 관련된 우울삽화에 있어서 새로운 치료 방향을 제시할 수 있을 것”이라고 기대를 피력했다.
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