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GDH-PQQ 혈당측정기, 일부 환자에 사용금지
식약청 안전성서한, 실제보다 글루코스 수치 높게나와
박진규 기자
기사입력: 2009-08-29 06:45:58
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글루코스가 아닌 당을 포함하는 치료를 받거나 약물을 투여하고 있는 환자에게 GDH-PQQ 글루코스 측정기나 테스트 스트립을 사용해서는 안된다는 경고가 나왔다.
28일 식품의약품안전청에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 글루코스가 아닌 당을 포함하는 치료를 받거나 약물을 투여하고 있다면 문제의 스트립으로 검사 때 실제보다 글루코스 수치가 높은 결과가 나올 수 있다며 이같이 권고했다.
FDA는 이를 바탕으로 인슐린 투여량을 필요보다 더 투여하면 혈액내 글루코스 수치가 위험한 수준으로 떨어질 수 있으며, 실제로 글루코스 수치가 낮을 경우 검사 결과는 정상범위 내에 있다고 나타날 것이기 때문에 적절한 치료를 받지 못할 수 있다.
FDA는 GDH-PQQ가 아닌 다른 글루코스 측정 방법은 해당 문제에 영향을 받지 않으며, 다른 측정방법으로는 글루코스 산화효소, 글루코스 탈수소효소 니코틴 아데닌 디뉴클레오티드(GDH-NAD)와 글루코스 탈수소효소 플라빈 아데닌 디뉴클레오티드(GDH-FAD)가 있다고 덧붙였다.
식품의약품안전청은 이에 따라 이런 정보를 담은 의료기기안전성서한을 관련 전문가단체에 발송하고 혈당측정기를 취급하거나 사용하는 의약사와 판매업체, 소비자는 권고사항을 잘 숙지해 부작용이 발생하지 않도록 주의해야 한다고 당부했다.
식약청은 앞서 캐나다정부에서 발표한 '혈당측정기 증 당비특이 검사방법을 상용하는 특정기가 잘못된 고혈당 결과를 제시할 수 있다'는 안전성 정보에 따라 지난해 12월 안전성 서한을 발송한 바 있다.
28일 식품의약품안전청에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 글루코스가 아닌 당을 포함하는 치료를 받거나 약물을 투여하고 있다면 문제의 스트립으로 검사 때 실제보다 글루코스 수치가 높은 결과가 나올 수 있다며 이같이 권고했다.
FDA는 이를 바탕으로 인슐린 투여량을 필요보다 더 투여하면 혈액내 글루코스 수치가 위험한 수준으로 떨어질 수 있으며, 실제로 글루코스 수치가 낮을 경우 검사 결과는 정상범위 내에 있다고 나타날 것이기 때문에 적절한 치료를 받지 못할 수 있다.
FDA는 GDH-PQQ가 아닌 다른 글루코스 측정 방법은 해당 문제에 영향을 받지 않으며, 다른 측정방법으로는 글루코스 산화효소, 글루코스 탈수소효소 니코틴 아데닌 디뉴클레오티드(GDH-NAD)와 글루코스 탈수소효소 플라빈 아데닌 디뉴클레오티드(GDH-FAD)가 있다고 덧붙였다.
식품의약품안전청은 이에 따라 이런 정보를 담은 의료기기안전성서한을 관련 전문가단체에 발송하고 혈당측정기를 취급하거나 사용하는 의약사와 판매업체, 소비자는 권고사항을 잘 숙지해 부작용이 발생하지 않도록 주의해야 한다고 당부했다.
식약청은 앞서 캐나다정부에서 발표한 '혈당측정기 증 당비특이 검사방법을 상용하는 특정기가 잘못된 고혈당 결과를 제시할 수 있다'는 안전성 정보에 따라 지난해 12월 안전성 서한을 발송한 바 있다.
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