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FDA, 노바티스 '엑스자이드' 합병증 위험 검토 중
골수이형성환자, 신부전 및 사망 위험 높아져
윤현세 기자
기사입력: 2009-09-29 09:10:24
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미국 FDA는 철분의 과도한 축적을 막는 노바티스의 ‘엑스자이드(Exjade)'가 일부 골수장애 환자에서 심각한 합병증의 위험성을 높이는지를 검토 중이라고 28일 밝혔다.
엑스자이드의 성분은 데페라시록스. 정기적으로 수혈을 받는 환자의 철 농도를 조절하는 약물이다.
골수이형성 증후군 환자 중 엑스자이드를 사용한 경우 신부전의 위험성이 높아지며 이로 인해 치명적인 출혈 및 사망일 발생할 수 있다고 검토관은 밝혔다.
그러나 여러 인자들을 고려해 충분한 검토를 거친 후에야 이에 대한 결론을 내릴 수 있을 것이라고 덧붙였다.
FDA는 엑스자이드에 의해 부작용이 발생한 환자는 모두 나이가 많은 노인층으로 다른 의학적인 장애도 있는 것으로 알려졌다고 밝혔다.
엑스자이드의 성분은 데페라시록스. 정기적으로 수혈을 받는 환자의 철 농도를 조절하는 약물이다.
골수이형성 증후군 환자 중 엑스자이드를 사용한 경우 신부전의 위험성이 높아지며 이로 인해 치명적인 출혈 및 사망일 발생할 수 있다고 검토관은 밝혔다.
그러나 여러 인자들을 고려해 충분한 검토를 거친 후에야 이에 대한 결론을 내릴 수 있을 것이라고 덧붙였다.
FDA는 엑스자이드에 의해 부작용이 발생한 환자는 모두 나이가 많은 노인층으로 다른 의학적인 장애도 있는 것으로 알려졌다고 밝혔다.
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