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LG "만성 B형 간염 신약 올해 임상 3상 신청"

2013년 국내 시판 허가, 2014년 출시 목표로 IND 진행


이석준 기자
기사입력: 2010-03-23 12:12:10
'LB80380' 임상 담당 한광협 교수
LG생명과학이 개발하고 있는 B형간염 신약 'LB80380'이 올 하반기 식품의약품안전청에 임상 3상 임상시험계획승인(IND) 신청을 할 것으로 알려졌다.

이 약물은 22일 세브란스병원 내과 한광협 교수팀이 발표한 전기 임상 2상 결과에서, '라미부딘'에 내성을 보인 만성 B형간염환자에 우수한 안전성과 내약성, 바이러스 억제력이 확인돼 주목받고 있다.

'라미부딘'은 지난 1999년 미 FDA 사용허가를 받은 후, 전 세계적으로 가장 많이 사용된 B형간염치료제다.

LG생명과학 관계자는 23일 "22일 발표된 결과는 전기 임상 2상 결과이며, 현재 후기 2상 임상이 막바지에 들어가 있다"고 말했다.

현재 진행 중인 후기 임상은 전기 임상이 '라미부딘'에 국한돼 효능을 검증한 것과는 달리 '라미부딘'을 포함한 일반 B형간염치료제를 대상으로 48주 투여시 간염치료 진행 경과를 비교하는 시험이다.

그는 이어 "임상 3상 IND 신청은 후기 2상 임상의 24주 결과치를 갖고 신청하게 된다"며 "따라서 올해 말 IND 신청이 이뤄질 것"이라고 설명했다.

회사측은 약물 허가를 오는 2013년, 상용화는 2014년을 목표로 하고 있다.

회사측 관계자는 "임상 3상은 1년 정도를 생각하고 있고, 환자 모집 등의 변수를 고려했을 때 2년 가량을 보고 있다"며 "2013년 말 국내 허가를 예상하며, 약가 협상 등을 고려할 때 2014년 출시가 가능할 것"이라고 전망했다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
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      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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